Бифидумбактерин форте (Бифидобактерии бифидум)

Торговое название: Бифидумбактерин форте (Bifidumbacterin forte)

Международное название: Бифидобактерии бифидум& (Bifidobacterium bifidum)

Фармакологическая группа: МИБП-пробиотик

Фармакологическая группа по АТХ: A07FA. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологическое действие: антисептическое кишечное, микрофлору восстанавливающее, противодиарейное

Состав:

ПОРОШОК

Один пакет содержит:

- Активное вещество - бифидобактерии сорбированные на частицах активированного угля - не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х10-7 КОЕ);

- Вспомогательное вещество - лактозы моногидрат - до 0,85 г.

КАПСУЛЫ

Одна капсула содержит:

- активное вещество: бифидобактерии, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5x10-7 КОЕ),

- вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,20 г.

Описание:

ПОРОШОК

Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

КАПСУЛЫ

Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Фармакодинамика:

Биологические свойства

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифндобактерии (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).

Микроколонии сорбированных бифидобактерии обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифндобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Показания к применению:

- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт),

- Острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии, пищевые токсикоинфекции.

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся кишечника:

- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта, желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции),

- аллергические заболевания,

- пневмонии, острые и хронические бронхиты,

- острые респираторные вирусные инфекции,

- воспалительные заболевания урогениталыюго тракта,

- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.

Препарат применяют для профилактики:

- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,

- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

Противопоказания:

Врожденная недостаточность лактазы.

Нарушение всасывания глюкозы-галактозы

С осторожностью:

Мер предосторожности нет.

Режим дозирования:

ПОРОШОК

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте с лечебными целями в обычных дозах:

- детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки,

- детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки,

- взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:

- детям до 1 года по 1 пакету 3 раза в сутки,

- детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки,

- взрослым по 2 пакета 3 раза в сутки.

Бифидумбактерин форте с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:

- детям по 5 пакетов 6 раз в день,

- взрослым по 10 пакетов 3 раза в день.

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

- детям по 5 пакетов 1-3 раза в сутки,

- взрослым по 10 пакетов 1-3 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета 1-2 раза в сутки.

Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин форте принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

КАПСУЛЫ

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте с лечебными целями в обычных дозах:

- детям до 1 года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки,

- детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки,

- взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).

При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:

- детям до 1 года по 1 капсуле 3 раза в сутки,

- детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки,

- взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Бифидумбактерин форте с лечебными целями в увеличенных дозах применяют детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:

- детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день,

- зрослым по 10 капсул 3 раза в день.

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.

При хронических заболеваниях желудочно- кишечного тракта:

- детям по 5 капсул 1 -3 раза в сутки,

- взрослым по 10 капсул 1-3 раза в сутки.

Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 капсуле 1 раз в сутки. Другим возрастным категориям по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Для профилактики дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых препарат применяют 10-15 дней 2-3 раза в год.

Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.

Бифидумбактерин форте принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. Новорожденным и детям грудного возраста содержимое капсулы можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Побочные действия:

Не установлены.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

При одновременном приеме Бифидумбактерина форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте составляет 3-4 часа.

Особые указания:

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА В ПЕРИОДЫ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременноси вскармливания. Особых условий приема нет.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ,

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Срок годности:

ПОРОШОК

18 месяцев.

КАПСУЛЫ

1 год.

Препарат не пригоден для применения:

- по истечении срока годности,

- при изменении внешнего вида;

- при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке,

- при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия хранения:

ПОРОШОК

Хранить при температуре не выше 10град.С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Хранить в недоступном для детей месте

КАПСУЛЫ

Хранить при температуре от 2 до 10 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте

Дата актуализации инструкции 11.05.2017

Инструкция утверждена 11.01.2016

Производитель: Партнер ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Партнер ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 5 доз, банки полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-007830/08 от 06.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007830/08-061008

Производитель: Партнер АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Партнер АО, Россия

Формы выпуска: порошок для приема внутрь, 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0.85 г х 10/30 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000361/01 от 11.08.2011

Дата переоформления РУ: 28.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000361/01-110811

Производитель: Партнер ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Партнер ЗАО, Россия

Формы выпуска: порошок для приема внутрь 5 доз, пакеты из комбинированных материалов; порошок для приема внутрь 50 млн.КОЕ/пакет, пакеты

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000361/01 от 11.08.2011, 11.08.2006

Дата переоформления РУ: 28.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000361/01-110811, ФСП 42-0134-0862-06