Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Вакцина для профилактики лептоспироза)

Торговое название: Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Vaccinum Leptospirosum concentratum inactivum fluidum)

Международное название: Вакцина для профилактики лептоспироза& (Vaccine leptospirosis)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07AX. Другие противобактериальные вакцины

Состав:

Одна доза (0,5 мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин - консервант в количестве не более 0,03%.

Описание:

Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства:

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания к применению:

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

- по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

- по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

- по отлову и содержанию безнадзорных животных;

- работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Противопоказания:

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);

- сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40град.С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

- бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

- болезни эндокринной системы;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

- беременность;

- грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ введения и дозы. Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, пpи изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные действия:

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Взаимодействие:

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания:

При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Срок годности:

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Условия хранения и транспортирования в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 05.09.2017

Инструкция утверждена 25.04.2012

Производитель: Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии ГП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии ГП, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002481/01-2003 от 09.09.2008

Дата переоформления РУ: 25.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0425-3924-03

Производитель: Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии ГУ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии ГУ, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002481/01-2003 от 09.09.2008

Дата переоформления РУ: 25.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002481/01-250412