Вентер (Сукральфат)

Торговое название: Вентер (Venter)

Международное название: Сукральфат& (Sucralfate)

Фармакологическая группа: гастропротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A02BX02. Сукральфат

Фармакологическое действие: пленку защитную формирующее, простагландинов синтез повышающее, противоязвенное, снижающее активность пепсина

Описание:

Белый гигроскопический аморфный порошок. Легко растворим в разбавленных кислотах, практически нерастворим в воде.

Фармакодинамика:

Гастропротекторное средство, формирует защитную пленку, повышает синтез Pg, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Растворяется в кислой среде, образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую щелочными свойствами. Находясь в желудке и 12-перстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки.

Защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (HCl, желчь и пепсин не вступают в контакт с изъязвленной поверхностью) в течение 6 ч. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% Al3+); выводится через кишечник - 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (профилактика и лечение), симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, НПВП-гастропатия;

гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва;

гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 4 лет (для таблеток).

Режим дозирования:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном, взрослым - по 0.5-1 г 4 раза в сутки или по 1 г утром и вечером или по 2 г 2 раза в сутки (после пробуждения утром и перед сном на пустой желудок); максимальная суточная доза - 8-12 г. Средняя продолжительность лечения язвенной болезни - 4-6 нед; при необходимости - до 12 нед.

Детям - по 0.5 г 4 раза в сутки.

Побочные действия:

Запоры или диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия, боль в области поясницы, сонливость, головокружение, головная боль, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие:

Антацидные ЛС уменьшают эффективность (при необходимости одновременного назначения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата).

Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Снижает всасывание и Css фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом - 2 ч.

Особые указания:

У больных с ХПН следует контролировать концентрацию Al3+ и фосфатов в сыворотке крови. Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия Al3+.

Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.

Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с др. ЛС или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.

С осторожностью

ХПН, беременность, период лактации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: сукральфат 500 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N000484/01 от 15.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.09.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-0303-06

Производитель: КРКА (KRKA), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения

Формы выпуска: таблетки 1 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014017/01 от 12.12.2007

Дата переоформления РУ: 20.11.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-422-07

Производитель: КРКА АО, Словения

Владелец регистрационного удостоверения: КРКА АО, Словения

Формы выпуска: таблетки 10 шт./1 г, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014017/01 от 12.12.2007

Дата переоформления РУ: 20.11.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014017/01-121207