Викасол-Дарница (Менадиона натрия бисульфит)

Торговое название: Викасол-Дарница (Vikasol-Darnitsa)

Международное название: Менадиона натрия бисульфит& (Menadione sodium bisulfite)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакологическая группа по АТХ: B02BA02. Менадион

Фармакологическое действие: K-витаминное, гемостатическое

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активные ингредиенты

Викасол (менадиона натрия бисульфит) в пересчете на безводное вещество - 10 мг

Неактивные ингредиенты

Пиросульфит натрия технический - 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика:

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до лиоловой формы. Метаболиты препарата в основном (до 70%) выводятся с мочой.

Показания к применению:

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагичекой болезни новорожденных.

Передозировка препаратов - антагонистов витамина К (неодикумарина, фенилина и т.п.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Режим дозирования:

Препарат вводится внутримышечно.

Викасол-Дарница назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Разовая доза для взрослых - 10-15 мг, максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.

В педиатрии: новорожденных - не более 4 мг/сутки, до 1 года - 2-5 мг/сутки, 1-2 года - 6 мг/сутки, 3-4 года - 8 мг/сутки, 5-9 лет - 10 мг/сутки, 10-14 лет - 15 мг/сутки.

Побочные действия:

Местные реакции - боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Аллергические реакции - кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.

Гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко: головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "слабое" наполнение пульса, профузный пот, тахикардия, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Взаимодействие:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения доза витамина К.

Особые указания:

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Срок годности:

2 года. По истечению срока годности не применять.

Условия хранения:

При температуре от +5град. до +8град.С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.04.2017

Инструкция утверждена 08.07.2011

Производитель: Дарница фармацевтическая фирма ЗАО

Владелец регистрационного удостоверения: Дарница фармацевтическая фирма ЗАО, Украина

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы; раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, Ампулы из прозрачного стекла.

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N010099 от 08.07.2011, 16.06.2006

Дата переоформления РУ: 25.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N010099-080711