Вольтарен Эмульгель (Диклофенак)

Торговое название: Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel)

Международное название: Диклофенак& (Diclofenac)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: M02AA15. Диклофенак

Фармакодинамика:

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg, в т.ч. в очаге воспаления. Водно-этаноловая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика:

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП);

нарушение целостности кожных покровов;

младший детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН;

бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП;

нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

пожилой возраст;

беременность (III триместр), период лактации.

Режим дозирования:

Наружно.

Гель - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Побочные действия:

Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка:

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Особые указания:

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Применять только наружно.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария

Формы выпуска: гель для наружного применения 50 г/2%, тубы алюминиевые ламинированные; гель для наружного применения 2%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002267 от 04.10.2013

Дата переоформления РУ: 28.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.10.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002267-041013

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N016030/01 от 09.09.2009

Дата переоформления РУ: 18.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016030/01-090909

Производитель: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ (Novartis Pharma Produktions GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария

Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; гель для наружного применения 1%, тубы ламинированные; гель для наружного применения 1%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N016030/01 от 09.09.2009

Дата переоформления РУ: 18.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016030/01-090909, П N016030/01-180917