Гексабрикс 320 (Йоксагловая кислота)

Торговое название: Гексабрикс 320 (Hexabrix 320)

Международное название: Йоксагловая кислота& (Ioxaglic acid)

Фармакологическая группа: рентгеноконтрастное средство

Фармакологическая группа по АТХ: V08AB03. Йоксагловая кислота

Фармакодинамика:

Рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью. Содержание йода - 320 мг/мл, осмолярность - 600 мОсм/кг, вязкость при 37 град.С - 7.5 мПа/сек. Обеспечивает контрастирование сосудов, мочевых путей, полостей суставов и матки, протоков слюнных желез. По сравнению с ионными трийодированными контрастными ЛС обладает меньшим осмотическим действием и не приводит к значительному увеличению диуреза.

Фармакокинетика:

При в/в и в/а введении распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве. Не подвергается метаболизму. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации) в неизмененном виде; при ХПН - через желчные пути, слюнные и потовые железы.

Показания к применению:

Урография, ангиография (в т.ч. церебральная и коронарная), артрография, гистеросальпингография; сиалография; исследование органов ЖКТ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженный тиреотоксикоз, субарахноидальное и эпидуральное введение.

С осторожностью:

Аллергические заболевания (бронхиальная астма, экзема, сенная лихорадка); печеночная недостаточность, сердечная и/или дыхательная недостаточность.

Режим дозирования:

В/в и в/а. Ангиография: доза и скорость введения зависят от характера исследования; общая доза при дробном введении - 4-5 мл/кг (не более 100 мл на каждое введение). Артрография: 8-12 мл (в зависимости от исследуемого сустава). Гистеросальпингография: 10-20 мл (в зависимости от объема полости матки). Сиалография: 1-6 мл. Урография: дозы подбираются индивидуально, с учетом массы тела пациента и функции почек.

Побочные действия:

Жар в области гортани, живота и таза, гиперемия кожи; тошнота, рвота; аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Субарахноидальное и эпидуральное введение может привести к развитию судорог и летальному исходу.

Взаимодействие:

Диуретики повышают риск развития острой почечной недостаточности.

При одновременном применении метформина возможно развитие лактат-ацидоза (у больных сахарным диабетом).

Лечение бигуанидами должно быть отменено за 2 дня до рентгенологического исследования и не должно возобновляться ранее чем через 2 дня после него.

Особые указания:

Во время исследования необходим постоянный контроль ЧСС и АД, постоянный доступ в венозное русло для экстренного лечения возможных побочных реакций. Перед исследованием рекомендуется избегать дегидратации и поддерживать обильный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, гиперурикемией, у детей и пожилых пациентов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Гербе (Guerbet), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Guerbet, Франция

Формы выпуска: раствор для инъекций 320 мг/мл, флаконы; раствор для инъекций 320 мг йода/мл, Флакон из стекла (тип II), укупоренный бутилкаучуковой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой.; раствор для инъекций 320 мг йода/мл, Флакон из стекла (тип II), укупоренный бутилкаучуковой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. Флакон имеет градуировку в мл и или обтянут прозрачной пленкой с держателем на дне флакона (этикетка флакона наклеена поверх пленки) ил; раствор для инъекций 320 мг йода/мл, Флакон из стекла (тип II), укупоренный бутилкаучуковой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. Флакон имеет градуировку в мл и/или обтянут прозрачной пленкой с держателем на дне флакона (этикетка флакона наклеена поверх пленки) ил

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N008678 от 31.01.2012, 19.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8551-05