Гексорал (Гексэтидин)

Торговое название: Гексорал (Hexoral)

Международное название: Гексэтидин& (Hexetidine)

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A01AB12. Гексетидин

Фармакологическое действие: анальгезирующее, гемостатическое местное, противогрибковое местное, противомикробное местное

Состав:

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество - гексэтидин - 0,200 г;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,070 г, натрия сахаринат - 0,040 г, левоментол - 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло - 0,0011 г, натрия кальция эдетат - 0,100 г, этанол 96 % - 4,333 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 5,5 +/- 0,2, вода очищенная - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.

Фармакодинамика:

Противомикробное действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексорал может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий.

Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидии оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика:

Гексэтидии очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания к применению:

В качестве симптоматического средства.

- симптоматическое лечение при воспалительно- инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

- гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

- детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования:

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки.

Необходимо выполнить следующие действия:

- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

- направить конец насадки- распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

- во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;

- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия:

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (>/=1/10), частые (>/=1/100, <1/10), не частые (>/=1/1000, <1/100), редкие (>/=1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка:

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению иризнаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие:

Данные отсутствуют.

Особые указания:

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержи т 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гексорал при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Лекарственный препарат Гексорал, аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 06.06.2017

Инструкция утверждена 31.08.2015

Производитель: МакНил Мэньюфэкчуринг (McNeil Manufacturing), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: аэрозоль для местного применения 0.2%, баллоны аэрозольные алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014010/01 от 10.08.2010

Дата переоформления РУ: 31.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11214-06

Производитель: Фамар Орлеан, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: аэрозоль для местного применения 0.2%, баллоны аэрозольные алюминиевые; аэрозоль для местного применения 0.2%, баллоны аэрозольные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014010/01 от 10.08.2010

Дата переоформления РУ: 31.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014010/01-291012

Производитель: МакНил Мэньюфэкчуринг (McNeil Manufacturing), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного применения 0.1%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014010/02 от 06.08.2010, 11.02.2008

Дата переоформления РУ: 24.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11460-06

Производитель: Фамар Орлеан, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного применения 0.1%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014010/02 от 06.08.2010

Дата переоформления РУ: 24.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11460-06