Торговое название: Гидрокортизон (Hydrocortisone)
Международное название: Гидрокортизон& (Hydrocortisone)
Фармакологическая группа: глюкокортикостероид, глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное, глюкокортикостероидное местное, иммунодепрессивное, минералокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противовоспалительное местное
Фармакодинамика:
ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание Ig с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармакокинетика:
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.
Показания к применению:
Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Местно.
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 нед. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Побочные действия:
Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зрительного восприятия.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении ГКС более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении ГКС. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка:
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Взаимодействие:
При длительном применении препарата вследствие и возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикаци.
Одновременное применение с препаратами Pb2+ и Ag+ приводит к взаимной инактивации.
Особые указания:
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона при беременности и в период лактации не проводились. Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко ГКС при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение гидрокортизона при беременности и лактации возможно только, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 1%, тубы
Состав: гидрокортизона ацетат 1 г - 100 г
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 3.5 года
Данные гос. регистрации: Р N002926/01 от 21.11.2008
Дата переоформления РУ: 04.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002926/01-040810, ФСП 42-0017-4584-03
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002694/01 от 28.04.2008
Дата переоформления РУ: 10.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002694/01-181111
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002694/01-2003 от 28.04.2008
Дата переоформления РУ: 18.11.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-4220-03
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 1%, Туба алюминиевая
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-001724 от 14.09.2011, 30.06.2006
Дата переоформления РУ: 30.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001724-140911
Производитель: Ельфа фармзавод СА (Jelfa Pharmaceutical Works SA), Польша
Владелец регистрационного удостоверения: Jelfa Pharmaceutical Works SA, Польша
Формы выпуска: мазь глазная 0.5%, тубы алюминиевые; мазь глазная 5 мг/г, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N015837/01 от 25.05.2009
Дата переоформления РУ: 04.10.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-9349-04, П N015837/01-120111
Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия
Формы выпуска: мазь глазная 0.5%, тубы алюминиевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000449 от 01.03.2011
Дата переоформления РУ: 01.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002434/01 от 19.05.2008
Дата переоформления РУ: 22.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002434/01-251212
Производитель: Муромский приборостроительный завод ОАО (ОАО МПЗ), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ОАО (ОАО МПЗ), Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002434/01 от 19.05.2008
Дата переоформления РУ: 22.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0206-3400-02
Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 0.5000%, Туба алюминиевая
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000449 от 01.03.2011
Дата переоформления РУ: 01.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.03.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000449-010311
Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002434/01-2003 от 19.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0206-3400-02
Производитель: Нижфарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001130/01 от 10.05.2007
Дата переоформления РУ: 18.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001130/01-180615, ФСП 42-1994-06
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-004540 от 14.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.11.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004540-141117
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения, 1 % (туба) 10 г х 1 (пачка картонная)
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-001724 от 14.09.2011
Дата переоформления РУ: 30.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001724-140911
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 0.5%, тубы алюминиевые; мазь глазная 0.5%, тубы
Состав: гидрокортизона ацетат 500 мг, вспомогательные вещества (вазелин,метилпарагидроксибензоат 200 мг) - 100 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002379 от 14.02.2011, 22.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002379-140211, ФСП 42-0054-7589-06
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001666/01 от 22.07.2008
Дата переоформления РУ: 05.08.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001666/01-120110
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 0.5%, тубы алюминиевые; мазь глазная 0.5000%, Туба алюминиевая; мазь глазная 0.5%, 3 г - тубы, 5 г - тубы
Состав: гидрокортизона ацетат 0.5 г, вспомогательные вещества (вазелин 89.37 г,ланолин 9.93 г,метилпарагидроксибензоат натрия 200 мг) - 100 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002358 от 01.04.2011, 15.12.2006
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002358-010411, ФСП 42-0015-6854-05
Производитель: Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-008596/10 от 23.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-008596/10-230810
Производитель: Фармак ОАО (Farmak JSC), Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Farmak JSC, Украина
Формы выпуска: суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, ампула
Состав: гидрокортизона ацетат 25 г [в пересчете на 100% вещество] - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N016113/01 от 16.10.2009
Дата переоформления РУ: 09.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Фармак ООО, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина
Формы выпуска: суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N016113/01 от 16.10.2009
Дата переоформления РУ: 09.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N016113/01-020911
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.