Гидроксизин (Гидроксизин)

Торговое название: Гидроксизин (Hydroxyzine)

Международное название: Гидроксизин (Hydroxyzinum)

Фармакологическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ: N05BB01. Гидроксизин

Фармакодинамика:

Производное пиперазина, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и H1-гистаминовые рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь. Оказывает положительное влияние на конгитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. TCmax после перорального приема - 2 ч; T1/2 у взрослых - 12-20 ч, у детей - 7 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Показания к применению:

Повышенная возбудимость, тревожность; психоневротические состояния; абстинентный алкогольный синдром; атопический дерматит, экзема, зудящий дерматоз, крапивница; премедикация; послеоперационный период (в составе комбинированной терапии); рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к цетиризину и др. производным пиперазина, аминофиллину и этилендиамину), порфирия; беременность; период лактации; период родовой деятельности.

С осторожностью:

Миастения, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднение мочеиспускания, запоры, деменция, повышенное внутриглазное давление, склонность к судорожным припадкам, аритмия или прием антиаритмических ЛС, почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым - 25-100 мг/сут в 1-4 приема, для премедикации - 50-200 мг за 1 ч до операции; в психиатрии - 100-300 мг/сут. В анестезиологии назначают 1 мг/кг в ночь перед операцией и за 1 ч до операции. Для кратковременного эффекта применяют половинную дозу; при необходимости получения быстрого терапевтического эффекта назначают в/м (в область крупных мышц), с последующим переходом на пероральный прием.

Детям от 1 года до 6 лет для симптоматического лечения зуда - 1 мг/кг/сут, максимально - 2.5 мг/кг/сут; с 6 лет - 1 мг/кг/сут, максимально - 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Побочные действия:

Сонливость, слабость, сухость во рту; головная боль, головокружение, тремор, атаксия, острое повышение внутриглазного давления, острая задержка мочи, тахикардия, запоры, нарушение аккомодации, повышенное потоотделение, снижение АД, повышение активности печеночных трансаминаз, бронхоспазм, аллергические реакции.

При случайном попадании препарата под кожу возможно развитие язв в месте введения и некроза кожи.

Передозировка:

Симптомы: выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тремор, судороги, дезориентация; редко - снижение АД, спутанность сознания, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, при значительном снижении АД - в/в инфузия кровезаменителей, норэпинефрина (нельзя вводить эпинефрин), контроль жизненно важных функций. Для предотвращения угнетающего действия на ЦНС - парентеральное введение кофеин-бензоата натрия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Усиливает действие опиоидных и неопиоидных анальгетиков, барбитуратов, анксиолитиков, этанола.

Усиливает антихолинергическое действие антигистаминных и антипсихотических ЛС (нейролептиков) и антидепрессантов.

Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина, изменяет противоэпилептический эффект фенитоина.

Атропин и др. м-холиноблокаторы влияния на активность гидроксизина не оказывают.

Уменьшает действие бетагистина и антихолинэстеразных ЛС.

Особые указания:

Инъекционная форма предназначена только для в/м инъекций (в область крупных мышц). При случайном введении под кожу может вызвать значительное повреждение тканей. Практически нет методов определения в биологических жидкостях и тканях.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Данные гос. регистрации: ЛП-005924 от 20.11.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.11.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

25 шт. - флаконы - пачки картонные (25 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Производитель (готовой ЛФ): Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Номер НД: ЛП-005924-201119

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛС

Взаимозаменяемость: Нет