Гинезол 7 (Миконазол)

Торговое название: Гинезол 7 (Gynezol 7)

Международное название: Миконазол& (Miconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: G01AF04. Миконазол

Фармакологическое действие: противогрибковое

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, ингибирующее синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

Фармакокинетика:

Системная абсорбция препарата при интравагинальном и наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени. При системном применении почками выводится 14-15% дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трехфазный, с T1/2 0.4, 2.1 и 24.1 ч для каждой из фаз. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В СМЖ практически не проникает.

Показания к применению:

Наружно - дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами); онихомикоз. Местно - вагинальные и вульвовагинальные кандидозы, суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (II-III триместры - для применения вагинальных форм), печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм).

Режим дозирования:

Наружно (крем, спрей-порошок): крем наносят 2 раза в день на пораженную поверхность мягкими втирающими движениями. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Местно (вагинальные суппозитории и капсулы): по 1 вагинальному суппозиторию (100, 200 мг) вводят на ночь глубоко во влагалище. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 14 дней. Капсулы вагинальные: по 200 мг на ночь в течение 7 дней, или 200 мг на ночь в первый день, в последующие 3 дня по 200 мг 2 раза в день (утром и вечером), или по 400 мг на ночь в течение 3 дней. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно 2-6 нед). Лечение онихомикоза - непрерывное, в течение 3 мес.

Побочные действия:

При приеме внутрь: тошнота, при длительном лечении - диарея, в редких случаях - аллергические реакции. При наружном применении редко - кожные реакции. При применении влагалищного крема - аллергические реакции. Использование крема в чрезмерных количествах - раздражение кожи, зуд, чувство жжения (обычно исчезает при прекращении терапии).

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических ЛС, фенитоина.

Особые указания:

Необходимо проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. В период беременности вагинальное использование препарата (вагинальные суппозитории, капсулы) возможно только в I триместре. Крем при местном применении не всасывается и может использоваться во время беременности и в период лактации. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стоп тщательно обрабатывают межпальцевые промежутки.

С осторожностью. Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Сагмел Инк (Sagmel Inc), США

Владелец регистрационного удостоверения: Sagmel Inc, США

Формы выпуска: крем вагинальный 2%, тубы пластиковые

Состав: миконазола нитрат 900 мг - 45 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000822 от 07.10.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.10.2010

Номер фармстатьи: НД 42-13758-05

Производитель: Институт де Ангели С.р.Л. (Instituto de Angeli S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер АО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015881/01 от 28.05.2009

Дата переоформления РУ: 04.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015881/01-311012

Производитель: Сагмел Инк (Sagmel Inc), США

Владелец регистрационного удостоверения: Sagmel Inc, США

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015881/01 от 28.05.2009

Дата переоформления РУ: 04.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13129-04