Глиатилин (Холина альфосцерат)

Торговое название: Глиатилин (Gliatilin)

Международное название: Холина альфосцерат& (Choline alfoscerate)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Фармакологическое действие: ноотропное

Состав:

Каждая ампула (3 мл) содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 3 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Глиатилин положительно влияет на функции - памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата, были сходны у разных видов животных, (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстрое накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Показания к применению:

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и инициативности, снижением ко концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к холина альфосцерагу или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Режим дозирования:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медлено) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").

Дети. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Побочные действия:

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Особые указания:

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

42 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 22.02.2017

Инструкция утверждена 14.07.2015

Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: капсулы 400 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 400 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: П N011966/01 от 17.12.2007

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011966/01-210617

Производитель: Фармакор продакшн ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: капсулы 400 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: П N011966/01 от 17.12.2007

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2117-05

Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-003090 от 14.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.07.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003090-140715

Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011966/02 от 17.12.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011966/02-171207

Производитель: Мифарм С.п.А. (Mipharm S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛП-001540 от 27.02.2012

Дата переоформления РУ: 28.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001540-270212