Гонадотропин хорионический (Гонадотропин хорионический)

Торговое название: Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic)

Международное название: Гонадотропин хорионический& (Chorionic gonadotrophin)

Фармакологическая группа: лютеинизирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: G03GA01. Гонадотропин хорионический

Фармакологическое действие: гестагенное, гонадотропное, лютеинизирующее

Фармакодинамика:

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению:

Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза).

У женщин: дисменорея, дисфункция яичников, ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), "суперстимуляция" при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.

У мужчин: генетические нарушения: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, рак яичников, опухоль гипофиза; андрогензависимые опухоли; гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия; дисгенезия гонад, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб, тромбофлебит, период лактации.

Режим дозирования:

В/м или п/к. Женщинам для индукции овуляции - однократно 5-10 тыс.МЕ, для стимуляции функции желтого тела - 1.5-5 тыс.МЕ на 3-6-9 дни после овуляции.

Для осуществления суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий - до 10 тыс.МЕ однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.

При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 нед) и продолжают до 14 нед беременности включительно: в 1 день - 10 тыс.МЕ, далее по 5 тыс.МЕ 2 раза в неделю.

При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 нед беременности) - 10 тыс.МЕ первоначально, затем по 5 тыс.МЕ 2 раза в неделю до 14 нед беременности включительно.

При задержке полового развития мальчиков - по 3-5 тыс.МЕ раз в неделю, в течение не менее 3 мес. Для мужчин - 0.5-2 тыс.МЕ 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю, в течение 1.5-3 мес.

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1.5-6 тыс.МЕ (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю. С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и гипогонадотропного гипогонадизма - однократно, 5 тыс.МЕ. При крипторхизме: в возрасте до 6 лет - 0.5-1 тыс.МЕ 2 раза в неделю, в течение 6 нед; старше 6 лет - 1.5 тыс.МЕ 2 раза в неделю, в течение 6 нед.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии - 5 тыс.МЕ еженедельно в течение 3 мес вместе с менотропинами. При олигоспермии и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, - 2.5 тыс.МЕ каждые 5 дней или 10 тыс.МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.

Побочные действия:

Местные реакции (болезненность в месте введения, гиперемия), головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия; аллергические реакции; подавление гонадотропной функции гипофиза.

У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами или кломифеном) - синдром гиперстимуляции яичников (киста яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях).

У мужчин - задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме), гиперплазия предстательной железы, задержка натрия и воды, обыкновенные угри, увеличение полового члена, преждевременное половое созревание.

Особые указания:

У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности.

Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.

С осторожностью

Подростковый возраст, ИБС, артериальная гипертензия, ХПН, бронхиальная астма, мигрень.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 тыс.МЕ, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 тыс.ЕД, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 МЕ, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛС-002469 от 04.05.2012, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 10.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002469-040512, ФСП 42-0087-7774-06

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 тыс.ЕД, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛС-002615 от 04.05.2012, 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002615-040512

Производитель: ББТ Биотех ГмбХ (BBT Biotech GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: BBT Biotech GmbH, Германия

Формы выпуска: субстанция

Данные гос. регистрации: ФС-000476 от 18.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000476-180113

Производитель: Циндао Кангъян Фармасьютикэл Ко. (Циндао Канюань Фармасьютикал Ко.), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Циндао Канюань Фармасьютикал Ко., Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-000299 от 13.01.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000299-130112

Производитель: Янтай Бейфанг Фармасьютикал Ко.Лтд (Yantai Beifang Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Yantai Beifang Pharmaceutical Co.Ltd, Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок аморфный, флаконы

Состав: гонадотропин хорионический

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001390 от 10.03.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.03.2011

Номер фармстатьи: НД 42-13964-05