Торговое название: Дактарин (Daktarin)
Международное название: Миконазол& (Miconazole)
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическая группа по АТХ: D01AC02. Миконазол
Фармакологическое действие: противогрибковое
Фармакодинамика:
Противогрибковое средство, ингибирующее синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
Фармакокинетика:
Системная абсорбция препарата при интравагинальном и наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени. При системном применении почками выводится 14-15% дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трехфазный, с T1/2 0.4, 2.1 и 24.1 ч для каждой из фаз. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В СМЖ практически не проникает.
Показания к применению:
Наружно - дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами); онихомикоз. Местно - вагинальные и вульвовагинальные кандидозы, суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (II-III триместры - для применения вагинальных форм), печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм).
Режим дозирования:
Наружно (крем, спрей-порошок): крем наносят 2 раза в день на пораженную поверхность мягкими втирающими движениями. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Местно (вагинальные суппозитории и капсулы): по 1 вагинальному суппозиторию (100, 200 мг) вводят на ночь глубоко во влагалище. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 14 дней. Капсулы вагинальные: по 200 мг на ночь в течение 7 дней, или 200 мг на ночь в первый день, в последующие 3 дня по 200 мг 2 раза в день (утром и вечером), или по 400 мг на ночь в течение 3 дней. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно 2-6 нед). Лечение онихомикоза - непрерывное, в течение 3 мес.
Побочные действия:
При приеме внутрь: тошнота, при длительном лечении - диарея, в редких случаях - аллергические реакции. При наружном применении редко - кожные реакции. При применении влагалищного крема - аллергические реакции. Использование крема в чрезмерных количествах - раздражение кожи, зуд, чувство жжения (обычно исчезает при прекращении терапии).
Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических ЛС, фенитоина.
Особые указания:
Необходимо проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. В период беременности вагинальное использование препарата (вагинальные суппозитории, капсулы) возможно только в I триместре. Крем при местном применении не всасывается и может использоваться во время беременности и в период лактации. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стоп тщательно обрабатывают межпальцевые промежутки.
С осторожностью. Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Фармасол Лтд (Pharmasol Ltd), Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения: Janssen-Cilag N.V., Бельгия
Формы выпуска: спрей для наружного применения 0.16%, баллоны аэрозольные металлические с клапаном непрерывного действия
Состав: миконазола нитрат 0.16 г - 100 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: П N012755/01 от 21.10.2005
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.10.2010
Номер фармстатьи: НД 42-13599-05
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.