Дафнеджин (Циклопирокс)

Торговое название: Дафнеджин (Dafnegin)

Международное название: Циклопирокс& (Ciclopirox)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическое действие: антисептическое, противогрибковое

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatidis, Paracoccidioides braziliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.

Фармакокинетика:

Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают МПК в 20-30 раз (МПК для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов - 0.98-3.9 мкг/мл, МПК для микоплазмы и Trichomonas vaginalis - 7.8-31.3 мкг/мл).

При нанесении на обширные поверхности (750 кв.см) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1.3% дозы), при этом 94-97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет около 1.7 ч, выводится почками.

Показания к применению:

Лечение и профилактика грибковых инфекции кожи и слизистых оболочек (в т.ч. разноцветного лишая, онихомикозов, грибковых вагинитов и вульвовагинитов).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 10 лет).

Режим дозирования:

Интравагинально.

Вагинальные суппозитории: по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Не исключается возможность "пинг-понг" эффекта. Для предупреждения реинфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Побочные действия:

Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи; аллергические реакции.

Взаимодействие:

Эффект повышают системные противогрибковые ЛС.

Особые указания:

Следует избегать попадания раствора и крема в глаза.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.

При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Doppel Farmaceutici S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Polichem Srl, Италия

Формы выпуска: крем вагинальный 10 мг/г, тубы алюминиевые; крем вагинальный 1%, тубы

Состав: циклопирокса оламин 1 г - 100 г

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015394/01 от 25.04.2012, 13.02.2004

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-5188-02, П N015394/01-250412

Производитель: Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Doppel Farmaceutici S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Poli Industria Chimica S.p.A., Италия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, блистеры; суппозитории вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: циклопирокса оламин 102 мг [включая передозировку]

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015394/02 от 18.09.2009

Дата переоформления РУ: 17.10.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-5189-02, П N015394/02-171012