Диазолин (Мебгидролин)

Торговое название: Диазолин (Diazolin)

Международное название: Мебгидролин& (Mebhydrolin)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX15. Мебгидролин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения АД и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных ЛС I поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные м-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из ЖКТ, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. T1/2 из плазмы около 4 ч.

Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания к применению:

Сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, экзема, кожный зуд, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, др. воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий);

беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0.1 г 1-3 раза в день.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г.

ДЕТИ:

детям старше 2 лет - по 0.05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0.05 г 2-3 раза в день, детям 5-10 лет - 0.05 г 2-4 раза в день.

Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола, седативных ЛС.

Особые указания:

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, банки полимерные; драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 100 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 100 мг, банки полимерные; драже 100 мг, флаконы полимерные; драже 50 мг, флаконы полимерные; драже 50 мг, 100 мг (упаковки ячейковые контурные)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001131 от 30.01.2012, 02.04.2010

Дата переоформления РУ: 05.02.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001131-300112, ФСП 42-0236-6704-05

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003709/01 от 09.08.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-4574-03

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002412/01 от 19.12.2008

Дата переоформления РУ: 15.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002412/01-191012, Р N002412/01-191208

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002412/01-2003 от 04.04.2008

Дата переоформления РУ: 01.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 100 мг, банки темного стекла; драже 100 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 10 шт./100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-005032/08 от 30.06.2008

Дата переоформления РУ: 19.07.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005032/08-300608, ФСП 42-8018-06

Производитель: Фармак ОАО (Farmak JSC), Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Farmak JSC, Украина

Формы выпуска: драже 50 мг, блистер; драже 100 мг, блистер

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015876/01 от 23.10.2009

Дата переоформления РУ: 06.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина

Формы выпуска: драже 100 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015876/01 от 23.10.2009

Дата переоформления РУ: 06.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015876/01-260911

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 50 мг, 100 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000982 от 24.03.2010

Дата переоформления РУ: 10.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000982-240310

Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, банки полимерные; драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 100 мг, упаковки ячейковые контурные; драже 100 мг, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000982 от 24.03.2010

Дата переоформления РУ: 10.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000982-240310

Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: драже 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002412/01-2003 от 04.04.2008

Дата переоформления РУ: 01.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: КЕМ НПФ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: КЕМ НПФ ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двойные

Данные гос. регистрации: ФС-000879 от 15.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000879-150714

Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция 10 кг, мешки полиэтиленовые двойные

Данные гос. регистрации: ФС-000565 от 25.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000565-250413

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: Р N001146/01 от 31.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001146/01-151117

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003709/02 от 13.01.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-5566-04

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003148 от 20.08.2015

Дата переоформления РУ: 30.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.08.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003148-200815

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, банки полимерные; таблетки 50 мг, банки полимерные; таблетки 50 мг, контурная ячейковая упаковка

Состав: мебгидролина нападизилат 50/100 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3.5 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000455 от 10.06.2010

Дата переоформления РУ: 11.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000455-201210, ФСП 42-0055-6343-05

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мир-Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, банки полимерные; таблетки 50 мг, банки полимерные; таблетки 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 100 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003916/01 от 27.01.2010

Дата переоформления РУ: 19.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003916/01-200911

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, контейнеры полимерные; таблетки 50 мг, контейнеры полимерные; таблетки 100 мг, блистер из пленки бесцветной; таблетки 100 мг, блистер из пленки светозащитной цветной

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-007721/08 от 26.09.2008

Дата переоформления РУ: 20.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007721/08-260908, ФСП 42-9280-08

Производитель: Фармак ОАО (Farmak JSC), Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Farmak JSC, Украина

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: мебгидролина нападизилат 100 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N010988/01 от 03.11.2005

Дата переоформления РУ: 22.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.11.2010

Номер фармстатьи: НД 42-10263-05

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина

Формы выпуска: таблетки, 100 мг (блистер) 10 х 1/2 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N010988/01 от 20.09.2011

Дата переоформления РУ: 22.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N010988/01-200911