Дианил ПД4 с глюкозой (Растворы для перитонеального диализа)

Торговое название: Дианил ПД4 с глюкозой (Dianeal PD4 with Glucose)

Международное название: Растворы для перитонеального диализа& (Peritoneal dialysis solutions)

Фармакологическая группа: раствор для перитонеального диализа

Фармакологическая группа по АТХ: B05D. Препараты для перитонеального диализа

Фармакодинамика:

Стерильный, апирогенный раствор электролитов в воде для инъекций с составом, максимально приближенным к электролитному составу плазмы. Раствор отличаются разной степенью гипертоничности (зависит от содержания декстрозы - гиперосмолярный по отношению к плазме раствор способствует фильтрации жидкости из плазмы в брюшную полость и электролитов в плазму). Проникновение ионов через перитонеальную мембрану обусловлено явлениями осмоса и диффузии. Абсорбированные электролиты включаются в клеточный метаболизм. Глюкоза метаболизируется различными путями: путем гликолиза - до пирувата, в пентозо-фосфатном цикле - до углекислого газа и воды.

Показания к применению:

Перитонеальный диализ при острой или хронической почечной недостаточности, при неэффективности медикаментозной терапии.

Противопоказания:

Заболевания, сопровождающиеся нарушением целостности брюшины, включая разрыв брюшины или диафрагмы, вследствие операции или травмы, распространенные спайки, парез кишечника, заболевания брюшной полости неясной этиологии, инфекции и ожоги брюшной стенки, грыжи, каловые свищи, колостома, напряженный асцит, ожирение, поликистоз почек.

С осторожностью.

Недавно перенесенная трансплантация аортального клапана, лактат-ацидоз, тяжелые заболевания легких, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Для интраперитонеальной инфузии (через перитонеальный катетер), с соблюдением правил асептики. Раствор подогревают до температуры тела. Время нахождения раствора в брюшной полости определяется врачом в зависимости от показаний и состояния пациента. Вводимый объем (в каждом цикле) зависит от массы тела пациента: взрослым обычно - 1.5-3 л, детям - 30-50 мл/кг (максимально 2 л). Большинству пациентов необходимо 3-5 ежедневных смен раствора по 2 л и введение гипертонического раствора на ночь.

Для профилактики закупорки катетера на 1 л раствора взрослым добавляют 1000-2000 ЕД гепарина, детям - 50 ЕД на 100 мл раствора.

Побочные действия:

Нарушения водно-электролитного обмена, в т.ч. гипокалиемия; гипопротеинемия, повышение или снижение АД, нарушение КОС, судороги; у пациентов с сахарным диабетом - гипергликемия.

Вследствие процедуры диализа: боль в животе, ощущение растяжения в брюшной полости, боли в плечевом поясе, одышка (вследствие поднятия диафрагмы), кровотечения, перитонит, диарея, спазмы кишечника, кишечная непроходимость, гипо- или гиперволемия, смещение или закупорка катетера, инфицирование места установки катетера, снижение ультрафильтрации.

Взаимодействие:

При смешивании различных ЛС необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.

Усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов (необходим онтроль концентрации K+).

Процедура диализа снижает концентрацию принимаемых одновременно ЛС (необходима коррекция их дозы).

Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.

Может понадобиться введение натрия гидрокарбоната вследствие низкого pH раствора.

Особые указания:

Не применять в/в!

В процессе лечения необходим контроль концентрации электролитов плазмы и массы тела (гипер- или гипогидратация могут приводить к ХСН, снижению ОЦК и шоку), периодически оценивать биохимические и гематологические показатели, содержание Ca2+, Mg2+ и гидрокарбоната, а также массу тела и баланс введенной и выведенной жидкости.

Не следует применять для диализа 5 л и более раствора за одну процедуру.

Не применять раствор при обнаружении протечек.

Рекомендуется выбирать раствор с наименьшей необходимой осмолярностью для профилактики дегидратации, гиповолемии и сведения к минимуму потерь белка.

Во время процедуры особое внимание должно уделяться правилам асептики для предупреждения возникновения перитонита. Необходимо обращать внимание на объем и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, появились боли в животе и повышение температуры тела, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Развитие перитонита уменьшает возможности перитонеальной мембраны для эффективного обмена ионов.

Использование гипертонических растворов для перитонеального диализа может привести к дегидратации.

Для избежания гиповолемии рекомендовано выбирать растворы с наименьшей осмолярностью, отвечающей состоянию пациента. При длительном применении перитонеального диализа, перитоните рекомендуется диета с высоким содержанием белка (не менее 1.2-1.5 г/кг/сут) с целью компенсации избыточной его потери.

При длительном использовании перитонеального диализа возможно увеличение массы тела, что связано с поглощением глюкозы из диализирующего раствора, в таком случае необходимо придерживаться низкокалорийной диеты.

При выборе состава диализирующего раствора необходимо учитывать характер метаболических нарушений у больных с уремией, а также особенности питания и терапевтические аспекты.

Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации декстрозы, Na+, Ca2+ и K+, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.

Раствор для перитонеального диализа используется для неотложной и долговременной терапии.

Содержащаяся в растворе декстроза может привести к повышению концентрации глюкозы в крови. Концентрацию глюкозы в крови следует контролировать через регулярные интервалы времени. При сахарном диабете доза инсулина должна быть адаптирована к увеличению поступления глюкозы.

После вскрытия защитной обертки следует проверить герметичность мешка путем его сдавливания. Нельзя использовать раствор в случае его помутнения. Препарат предназначен только для однократного использования. Введение остаточного раствора в случае, если он был израсходован не полностью, не допускается.

В случаях, когда введение производится посредством аппарата прерывающимся или циклическим методом перитонеального диализа, рекомендуется использовать большие наливные мешки. Количество используемых мешков и их объем зависят от массы тела, размера тела и остаточной функции почек. Раствор для перитонеального диализа используется как отдельно, так и в комбинации с др. растворами для перитонеального диализа.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Бакстер Хэлскэа Корп (Baxter Healthcare Corp), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: Baxter Healthcare Corp, Ирландия

Формы выпуска: раствор для перитонеального диализа [с декстрозой 1,36%], контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс"; раствор для перитонеального диализа [с декстрозой 1,36%], контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлексг" соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг"; раствор для перитонеального диализа [с декстрозой 2,27%], контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс"; раствор для перитонеального диализа [с декстрозой 2,27%], контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлексг" соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг"; раствор для перитонеального диализа [с декстрозой 3,86%], контейнеры пластиковые из ПВХ "Виа; раствор для перитонеального диализа [с декстрозой 3,86%], контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлексг" соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером - система "Твин Бэг"

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N013842/01 от 15.07.2008

Дата переоформления РУ: 25.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее