Дипросалик (Бетаметазон+Салициловая кислота)

Торговое название: Дипросалик (Diprosalic)

Международное название: Бетаметазон+Салициловая кислота& (Betamethasone+Salicylic acid)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство, глюкокортикостероид+кератолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D07XC01. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное местное, кератолитическое, противовоспалительное местное, противопсориатическое

Состав:

1г мази ДИПРОСАЛИК содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата, что эквивалентно 0,5 мг (0,05%) бетаметазона, и 30 мг (3%) салициловой кислоты.

1 г лосьона ДИПРОСАЛИК содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата, что эквивалентно 0,5 мг (0,05%) бетаметазона, и 20 мг (2%) салициловой кислоты. Значение pH - 5.0.

Фармакодинамика:

Бетаметазона дипропионат - ГКС для наружного применения; оказывает противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем др. фторпроизводные ГКС; системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также противомикробным и противогрибковым свойствами.

Фармакокинетика:

При местной аппликации интенсивность всасывания зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Показания к применению:

Мазь, лосьон ДИПРОСАЛИК применяют для уменьшения воспалительных проявлений гиперкератических и сухих кортикостероидочувствительных дерматозов, таких как псориаз, хронический атопический дерматит, нейродермит, плоский лишай, экзема (в том числе монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит), дисгидроз ("водяница"), себорейный дерматит волосистой части головы, обыкновенный ихтиоз и другие ихтиозоформные дерматозы.

Противопоказания:

Мазь, лосьон ДИПРОСАЛИК противопоказаны больным, имеющим в анамнезе указания на реакции повышенной чувствительности к какому-либо их компоненту.

Режим дозирования:

Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную область, а несколько капель лосьона втирают в пораженные участки кожи 2 раза в сутки - утром и на ночь. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями

Побочные действия:

Нежелательные явления при использовании кортикостероидов местно включают жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При применении окклюзионных повязок возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

Салициловая кислота может вызвать дерматит.

Передозировка: Чрезмерное или продолжительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать подавление гипофизарно-адреналовой функции, ведущее ко вторичной адреналовой недостаточности. Возможно также проявление гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Лечение Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые гиперкортикоидные симптомы обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Особые указания:

При появлении симптомов раздражения или сенсибилизации на фоне применения мази, лосьона ДИПРОСАЛИК лечение следует прекратить. При наличии инфекции назначают соответствующую терапию. При длительном применении препарата на обширных поверхностях (особенно при использовании окклюзионных повязок) возможны побочные эффекты, обусловленные резорбтивным действием бетаметазона, в т.ч. угнетение коры надпочечников.

Применение в педиатрической практике

Препарат может быть использован у детей в возрасте от 2-х лет. При назначении глюкокортикоидов местно у детей чаще, чем у взрослых возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы из-за большего у детей отношения площади поверхности тела к массе. Подавление функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления отмечались у детей, получавших кортикостероиды для местного применения. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск для плода.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 30‡С. Беречь от света.

Дата актуализации инструкции 09.06.2006

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough Labo N.V., Бельгия

Формы выпуска: мазь для наружного применения, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.5 мг+30 мг/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.05%+3%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N011343/02 от 11.08.2008

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011343/02-110808