Донормил (Доксиламин)

Торговое название: Донормил (Donormil)

Международное название: Доксиламин& (Doxylamine)

Фармакологическая группа: H1-гистаминовых рецепторов антагонист, снотворное средство

Фармакологическая группа по АТХ: R06AA09. Доксиламин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, м-холиноблокирующее, противоаллергическое, седативное, снотворное

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов; оказывает также седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие; сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.

Показания к применению:

Бессонница.

Аллергические реакции, кожный зуд.

"Простудные" заболевания, кашель, в составе комбинированных ЛС.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы, задержка мочи; период лактации; детский возраст (до 6 лет - в качестве антигистаминного ЛС, до 15 лет - в качестве седативно-снотворного).

С осторожностью:

Заболевания легких.

Режим дозирования:

Внутрь, при бессоннице - 15-25 мг за 15-30 мин до сна; при аллергических реакциях - 12.5-25 мг с интервалом 4-6 ч, максимальная суточная доза - 150 мг. "Шипучую" таблетку растворяют в 100 мл воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Детям: 6-12 лет - 6.25-12.5 мг каждые 4-6 ч (при необходимости).

Побочные действия:

Вялость, сухость во рту, парез аккомодации, запоры, задержка мочи.

Передозировка:

Симптомы: дневная сонливость, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, депрессия, тревожность, нарушения координации движений, тремор, атетоз, эпилептический синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.

Лечение: симптоматическое (м-холиностимуляторы), по показаниям - противоэпилептические ЛС, ИВЛ.

Взаимодействие:

Усиление угнетающего действия на ЦНС при одновременном приеме с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками.

В комбинации с атропином, др. м-холиноблокирующими ЛС повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.

Этанол усиливает седативное действие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

Особые указания:

Избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. При ограничении поваренной соли следует учитывать, что "шипучая" таблетка содержит 484 мг натрия гидрокарбоната.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Bristol-Myers Squibb, Франция

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 15 мг, тубы полипропиленовые

Состав: доксиламина сукцинат 15 мг

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N008683/01 от 06.07.2010

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-9158-05

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Bristol-Myers Squibb, Франция

Формы выпуска: таблетки шипучие 15 мг, тубы полипропиленовые

Состав: доксиламина сукцинат 15 мг

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: П N008683/02 от 07.10.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.10.2010

Номер фармстатьи: НД 42-9157-05

Производитель: УПСА САС, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: УПСА САС, Франция

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, туба

Данные гос. регистрации: П N008683/01 от 06.07.2010

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N008683/01-020512