Желатиноль (Желатин)

Торговое название: Желатиноль (Gelatinol)

Международное название: Желатин& (Gelatine)

Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство

Фармакологическая группа по АТХ: B05AA06. Препараты желатина

Состав:

В 1000 мл содержится:

Желатин пищевой, подвергшийся специальной обработке - 80 г, натрия хлорид - 9,0 г.

Описание:

Стерильный 8% коллоидный раствор частично расщепленногр денатурированного белка желатина средней молекулярной массой от 15 000 до 25 000 с добавлением раствора натрия хлорида, представляющий собой прозрачный коллоидный раствор янтарного цвета со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании.

Фармакодинамика:

Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидноосмотическим давлением (220-290 мм вод.ст.).

Увеличение объема циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение артериального давления происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени; улучщает микроциркуляцию.

Желатиноль быстро покидает кровяносное русло, что объясняется наличие большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остается около 20% введенного препарата).

Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40% препарата, во вторые- 1%). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов - протеаз и включается в белковый обмен.

Показания к применению:

В качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1-2 степени); для заполнения аппарата искусственного кровообращения; с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, острый и хронический нефрит.

Режим дозирования:

Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крови.

При острой кровопотере и шоковом состоянии рекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50-60 капель в 1 минуту) для поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости желатиноль назначают повторно. Одновременно может быть введено не более 2 л раствора.

Детям - из расчета не более-15-25 мг/кг массы тела.

Для экстракорпорального кровообращения желатиноль применяет вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворив.

Побочные действия:

Альбуминурия (в течение 1-2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.

При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.

Взаимодействие:

Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношёниях, кровью ц ее компонентами

Особые указания:

Перед переливанием желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного.

При применении желатиноля обязательно проведение биологической пробы; после введения первых 5 капель инфузир прекращают на 3 мин, а затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.

Срок годности:

4 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре 4 - 22град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 02.02.2018

Инструкция утверждена 22.02.2001

Производитель: Самсон-Мед ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Самсон-Мед ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, флаконы для кровезаменителей; раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 8%, бутылки для крови и кровезаменителей

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N001285/01-2002 от 20.08.2008

Дата переоформления РУ: 20.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0179-1028-01