Имунофан (Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин)

Торговое название: Имунофан (Imunofan)

Международное название: Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин& (Arginil-alfa-aspartil-lysil-valil-tyrosil-arginine)

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Фармакологическое действие: гепатопротекторное, дезинтоксикационное, иммуномодулирующее

Состав:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Активное вещество: имунофан 0,005 г,

Вспомогательные вещества (глицин 0,5 г, натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл)

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Активное вещество: имунофан - 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, глицин, твердый жир, твин 80.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Активное вещество: имунофан - 50 мкг/доза

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, глицин, эдетат натрия (трилон Б), вода очищенная.

Описание:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Бесцветная прозрачная жидкость.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Однородные суппозиториии от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Прозрачная или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.

Фармакодинамика:

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекции иммунной системы, восстановления баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирования множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2 - 3 суток) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегулирующее действие препарата - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Показания к применению:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.

Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химио-лучевой терапии.

Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.

У взрослых:

в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;

в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;

в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);

при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;

в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.

У взрослых и детей старше 2-х лет:

в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;

при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.

У детей старше 2-х лет:

в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Гиперчувствительность, беременность осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Гиперчувствительность, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Предостережение.

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Режим дозирования:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Имунофан применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе - 50 мкг. Максимальная суточная доза - 50 мкг. Препарат применяют курсами, в зависимости от цели применения и характера заболевания.

У взрослых.

В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций - однократно в дозе 50 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.

В комплексном лечении онкологических больных:

в схеме радикального комбинированного лечения - ежедневно однократно, курс 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

у больных с распространенным опухолевым процессом - ежедневно однократно, курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения.

В комплексном лечении больных хроническом вирусным гепатитом и бруцеллезом: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции и оппортунистических инфекций: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели.

У хирургических больных, при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций.

При бронхообструктивном синдроме, ревматоидном артрите: однократно через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций.

В комплексной терапии псориаза: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.

У взрослых и детей старше 2-х лет.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз:

при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) - ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций;

при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах - ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.

При лечении дифтерии: ежедневно однократно, курс лечения 8-10 инъекций.

При дифтерийном бактерионосительстве - однократно через 3 суток, на курс - 3-5 инъекций.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки у детей старше 2-х лет: ежедневно однократно, курс лечения - 10 инъекций.

Для профилактики:

обострения хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза у взрослых и детей старше 2-х лет - ежедневно однократно курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца;

развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани - ежедневно однократно, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химио-лучевой терапии.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Ректально.

Разовая доза и суточная - 0,1 мг (1 суппозиторий).

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

однократно, ежедневно, курс лечения 8 - 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев.

Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио- лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 - 3 месяца.

При дифтерии:

1 раз в сутки,ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 суппозиториев.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойносептическими осложнениями:

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

При лечении псориаза:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Интраназально.

При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.

В комплексной терапии острых и хронических инфекционновоспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10-15 дней.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10 - 15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.

В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией:

по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.

Побочные действия:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Аллергические реакции на компоненты препарата.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Возможна индивидуальная непереносимость.

Передозировка:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.

Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Особые указания:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять во время беременности и лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Срок годности:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

1 год. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

2 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 2град.С до 10град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8град.С.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

В защищенном от света месте при температуре от 2град.С до 10град.С, в недоступных для детей местах.

Дата актуализации инструкции 31.01.2017

Инструкция утверждена 03.12.2015

Производитель: Бионокс НПП ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Бионокс НПП ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, ампулы; раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл/50 мкг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000106/02 от 18.08.2010, 16.12.2005

Дата переоформления РУ: 03.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000106/02-160812

Производитель: Бионокс НПП ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Бионокс НПП ООО, Россия

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флаконы пластиковые с дозирующим устройством; спрей назальный дозированный 40 доз/50 мкг/доза, флаконы пластиковые с дозирующим устройством; спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-002646 от 01.12.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 14.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002646-011211, ФСП 42-0027-7634-06

Производитель: Бионокс НПП ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Бионокс НПП ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, флаконы 100 мл

Данные гос. регистрации: Р N000106/01 от 25.11.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.11.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0027-0034-05

Производитель: Бионокс НПП ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Бионокс НПП ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 0.1 мг, упаковки ячейковые контурные; суппозитории ректальные 100 мкг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000106/04 от 18.08.2010, 25.11.2005

Дата переоформления РУ: 19.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000106/04-180512, ФСП 42-0027-4879-05