Индигокармин (Индиго кармин)

Торговое название: Индигокармин (Indigocarmin)

Международное название: Индиго кармин& (Indigo carmine)

Фармакологическая группа: диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V04CH02. Индиго кармин

Состав:

1 мл препарата содержит:

действующее вещество - индигокармин (в пересчете на сухое вещество) 4,0 мг;

вспомогательные вещества - натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат 0,5 мг, натрия гидроцитрата сесквигидрат 1,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Темно-синий раствор.

Фармакодинамика:

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводится в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Фармакокинетика:

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения - около 4-5 мин.

Показания к применению:

Исследование выделительной функции почек, в том числе почечных лоханок и мочеточников, и динамической деятельности почечных лоханок и мочеточников.

Для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутривенно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 град.С.

Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл, при невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочные действия:

Аллергические реакции, идиосинкразия, повышение артериального давления.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида.

Особые указания:

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат применяют только в условиях стационара.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 град.С до 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 26.05.2016

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 4 мг/мл, Ампула с этикеткой

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛП-001579 от 11.03.2012

Дата переоформления РУ: 30.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001579-110312, ЛП 001579-300617