Торговое название: Калия йодид (Potassium iodide)
Международное название: Калия йодид& (Potassium iodide)
Фармакологическая группа: радиопротекторное средство - препарат йода, тироксина синтеза регулятор - йода препарат
Фармакологическое действие: йода поступление в щитовидную железу блокирующее, препарат йода, радиопротекторное, тиреоидное
Фармакодинамика:
Йодсодержащий препарат, в макродозах обладает антитиреоидным, муколитическим и антисептическим эффектами. Йод, выделяясь слизистой оболочкой бронхов, вызывает ее реактивную гиперемию, повышение секреции жидкого компонента мокроты и улучшает ее отхаркивание (В США считают, что применение в качестве муколитического ЛС неэффективно). Предупреждает накопление радиоактивного йода в щитовидной железе и обеспечивает ее защиту от действия радиации. Уменьшает отложение липидов в артериях. Способствует рассасыванию инфильтратов в третичном периоде сифилиса.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0.1-0.5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йода. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтирозина, Т3 и Т4. Накапливается также в слюнных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудочном соке превышает плазменный уровень в 30 раз). Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезными железами.
Показания к применению:
Тиреотоксикоз, предоперационная антитиреоидная терапия, профилактика радиоактивного поражения щитовидной железы, затрудненное отхождение мокроты (бронхиальная астма, бронхит, актиномикоз легких), сифилис (третичный период), кожно-лимфатический споротрихоз, узловатая эритема.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипертиреоз, беременность (за исключением угрозы поступления радиоактивного йода, назначают совместно с калия перхлоратом), период лактации.C осторожностью. Многоузловой зоб, базедова болезнь, аутоиммунный тиреоидит, опухоли щитовидной железы, герпетиформный дерматит, почечная недостаточность, детский возраст.
Режим дозирования:
Внутрь, после еды, с большим количеством жидкости. В качестве антитиреоидного ЛС - по 250 мг 3 раза в день в течение 10 дней перед операцией (обычно с др. антитиреоидными ЛС); для профилактики радиоактивного поражения щитовидной железы - 100-150 мг за 24 ч перед облучением, затем 1 раз в 3 дня, интервал постепенно увеличивают до 10 дней на протяжении всего периода воздействия облучения. В качестве противогрибкового ЛС - 600 мг 3 раза в день; каждую дозу увеличивают на 60 мг до достижения максимально переносимой - 12 г/сут. Детям в возрасте 1 год и старше: в качестве профилактики радиоактивного поражения щитовидной железы 1 раз в 10 дней после облучения и в течение всего периода воздействия радиации - по 65 мг в возрасте до 1 года и 130 мг.
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергический артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отек слюнных желез, гиперсаливация. Явления йодизма: гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, желудка, металлический привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки полости носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри. Прочие: гиперкалиемия, тиреотоксикоз (при дозах выше 300-1000 мкг/сут), гипотиреоз (при высокодозной терапии - более 1 мг/сут).
Взаимодействие:
Включение йода в щитовидную железу подавляется калия перхлоратом (при концентрациях в крови, превышающих 5 мг/мл) и стимулируется ТТГ. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, аритмии, остановке сердца; с препаратами Li+ - к развитию зоба и гипотиреоза. Ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Антитиреоидные ЛС ослабляют эффект (взаимно). Снижает захват щитовидной железой 131I и 123I.
Особые указания:
Длительное лечение дозами свыше 1 мг йода в сутки вызывает снижение усвоения йода щитовидной железой и синтеза тиреоидных гормонов, что в дальнейшем проявляется в виде гипотиреоза и возникновении зоба. При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод выделяется с грудным молоком, поэтому при применении в период лактации в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка. На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Владелец регистрационного удостоверения: Екатеринбургская фармфабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: 64/228/93 от 30.04.1964
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Дж.Амфрей Лабораториз (G.Amphray Laboratories), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Горос21.РУ ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-007045/09 от 07.09.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007045/09-070909
Производитель: Лекарь ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Лекарь ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция 3 кг, Двойной пакет из пленки полиэтилентерефталатной или двухслойный полиэтиленовый пакет. Допускается обертывать пакеты бумагой светонепроницаемой.; субстанция 0.5000 кг, Двойной пакет из пленки полиэтилентерефталатной или двухслойный полиэтиленовый пакет. Допускается обертывать пакеты бумагой светонепроницаемой. Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 0.8000 кг, Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 1 кг, Двойной пакет из пленки полиэтилентерефталатной или двухслойный полиэтиленовый пакет. Допускается обертывать пакеты бумагой светонепроницаемой. Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 25 г, Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 50 г, Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 100 г, Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 150 г, Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами; субстанция 250 г, Банки оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами
Данные гос. регистрации: ФС-000020 от 03.12.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛС-002479 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002479-160311
Производитель: Самарамедпром ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Самарамедпром ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-009381/09 от 19.11.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009381/09-191109
Производитель: Синтвита АК ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтвита АК ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-009000/10 от 31.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009000/10-310810
Производитель: Троицкий йодный завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Троицкий йодный завод ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: Р N001092/01 от 19.11.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001092/01-191107
Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-001605 от 08.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001605-080217
Производитель: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ЛСР-002477/10 от 26.03.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002477/10-260310
Производитель: ЮжФарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок 0.5 кг, - пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые, 1 кг, - пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые, 3 кг, - пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые
Данные гос. регистрации: ФС-000870 от 01.07.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000870-010714
Производитель: Медисорб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 100 мкг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-001748/09 от 10.03.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001748/09-100309
Производитель: Медисорб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 125 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-002519/07 от 31.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002519/07-310807
Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 200 мкг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мкг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000588 от 21.09.2011
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.09.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000588-210911
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.1 мг, банки
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002954 от 10.04.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.04.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002954-100415
Производитель: СТИ-Мед-Сорб ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: СТИ-Мед-Сорб ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 125 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 125 мг, банки полимерные; таблетки 125 мг, флаконы полимерные
Состав: калия йодид 125 мг
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001135 от 13.01.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.01.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0236-6701-05
Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 100 мкг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003537/01 от 31.08.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003537/01-310809
Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 125 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: калия йодид 125 мг
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: Р N003536/01 от 21.06.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: ФСП 42-0341-5273-04
Производитель: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия
Формы выпуска: таблетки 125 мг, таблетки 40 мг, 1 шт., 10 шт. - упаковки ячейковые контурные- для специализированных учреждений, 100 шт., 1000 шт., 10000 шт. - банки, флаконы- для специализированных учреждений, 2 шт., 4 шт. - упаковки ячейковые контурные- для специализированных учреждений, 50 шт., 5000 шт. - банки, флаконы- для специализированных учреждений
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003432/01 от 09.06.2009
Дата переоформления РУ: 19.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003432/01-150311
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.