Калия оротат (Оротовая кислота)

Торговое название: Калия оротат (Potassium orotate)

Международное название: Оротовая кислота& (Orotic acid)

Фармакологическая группа: метаболическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическое действие: анаболическое нестероидное, гепатопротекторное, препарат оротовой кислоты, урикозурическое

Фармакодинамика:

Нестероидный анаболический препарат. Стимулирует синтез нуклеиновых кислот; повышает аппетит; обладает диуретическим, регенерирующим свойствами. Улучшает переносимость сердечных гликозидов; усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях; оказывает стимулирующее действие на обмен веществ; усиливает образование альбуминов в печени (особенно в условиях длительной гипоксии); способствует фиксации Mg2+ на АТФ в клетке и проявлению его действия.

Фармакокинетика:

Абсорбируется в ЖКТ (10% принятой дозы). Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов).

Показания к применению:

В составе комбинированной терапии:

ИБС (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);

ХСН II-III ст.;

Mg2+-зависимые аритмии, мерцательная аритмия;

спастические состояния (в т.ч. ангиоспазм);

атеросклероз;

гиперлипидемия, миокардиодистрофия, анемия, заболевания печени (в т.ч. гепатит, гепатоз) и желчевыводящих путей, интоксикации;

дерматозы;

гипотрофия алиментарного генеза у детей;

прогрессирующая мышечная дистрофия;

реконвалесценция;

повышенные физические нагрузки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, нефроуролитиаз;

почечная недостаточность;

цирроз печени с асцитом.

Режим дозирования:

Внутрь, для взрослых - по 0.5-1.5 г/сут в 2-3 приема (по 0.25-0.5 г 2-3 раза в день) за 1 ч до еды или через 4 ч после еды. Курс лечения - 20-40 дней. При необходимости повторяют через 1 мес.

Детям - по 10-20 мг/кг/сут (за 2-3 приема). Курс лечения - 3-5 дней.

Побочные действия:

Аллергические реакции (в т.ч. аллергический дерматит), кожная сыпь, диспепсия, неустойчивый стул, диарея.

В высоких дозах - гепатодистрофия (на фоне малобелковой диеты).

Взаимодействие:

Затрудняет усвоение Fe, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом ЛС - не менее 2-3 ч).

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания:

Можно применять длительное время.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 14.03.2008

Владелец регистрационного удостоверения: Асфарма ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 68/333/10 от 30.04.1968

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые) 3 кг, 5 кг, 7 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг

Данные гос. регистрации: ФС-000703 от 06.09.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000703-060913

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лексиръ ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛС-001900 от 25.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.08.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0144-7269-05

Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001243 от 21.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001243-211015

Производитель: Фармхим ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Лексиръ ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛСР-008273/10 от 17.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008273/10-170810

Производитель: Экохим-Инновации ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые трехслойные

Данные гос. регистрации: ЛСР-000853/10 от 10.02.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000853/10-100210

Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные; таблетки 500 мг, флаконы полимерные; таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 500 мг, Контурная безъячейковая упаковка; таблетки 500 мг, флакон; таблетки 500 мг, банка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000402 от 18.05.2010

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000402-290212, ФСП 42-0236-6137-05

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: калия оротат 0.5 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001110 от 13.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.01.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-6135-05

Производитель: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000402 от 18.05.2010

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000402-290212

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные; таблетки 500 мг, банки темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001590 от 19.05.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.05.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-7088-05

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки; таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 500 мг, банка из темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-003635/10 от 30.04.2010

Дата переоформления РУ: 26.03.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003635/10-300410

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: калия оротат 500 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: Р N003876/01 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.02.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-5873-04

Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-001351/08 от 29.02.2008

Дата переоформления РУ: 09.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001351/08-290208, ФСП 42-8802-07

Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные; таблетки 500 мг, флаконы полиэтиленовые; таблетки 500 мг, банки

Состав: калия оротат 0.5 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000643 от 19.08.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0389-4298-03

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.5 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001985/01-2002 от 27.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0341-2785-02

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-003254/07 от 17.10.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003254/07-171007