Торговое название: Калия хлорид (Potassium chloride)
Международное название: Калия хлорид& (Potassium chloride)
Фармакологическая группа: калия препарат
Фармакологическое действие: водно-электролитное равновесие восстанавливающее, донатор калия
Фармакодинамика:
Препарат K+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах K+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При в/в введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации K+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция - 70%), т.к. его концентрация (как пищевого, так освобожденного из лекарственной формы) в просвете тонкой кишки выше, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке K+ выделяется в просвет кишки по принципу сопряженного обмена с Na+ и выделяется с желчью (10%). Распределение K+ в организме продолжается около 8 ч с момента приема: T1/2 в фазе абсорбции - 1.31 ч; время высвобождения из таблеток ретард - 6 ч.
Показания к применению:
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными ЛС, некоторыми диуретиками, ГКС), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных с острым инфарктом миокарда.
Противопоказания:
Гиперкалиемия, полная AV блокада, надпочечниковая недостаточность, ХПН, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
беременность, период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Режим дозирования:
Внутрь, парентерально.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в 1 день - 8-12 г, с последующим снижением дозы до 3-6 г.
Таблетки ретард - 1-2 г/сут (до 6 г/сут).
В/в струйно, при необходимости в/в капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор KCl в 5-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, миастения, спутанность сознания.
Со стороны ССС: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации K+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации K+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в - раствор NaCl; в/в - 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС, МКС и диуретиками.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, НПВП могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание в ЖКТ.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать содержание K+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль КОС.
Безопасность и эффективность применения KCl у детей не установлены.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Диета с большим содержанием NaCl увеличивает выведение K+ из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Макко Органикс с.р.о. (Macco Organiques s.r.o.), Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения: IMC Ostrava a.s., Чешская Республика
Состав: калия хлорид
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002389 от 22.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-14386-06
Производитель: Биннофарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биннофарм АО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампула; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000053 от 24.11.2010
Дата переоформления РУ: 26.11.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000053-241110
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы; концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл/40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000307 от 24.02.2010
Дата переоформления РУ: 24.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Гротекс ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003059 от 25.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.06.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003059-250615
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, бутылки для крови; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, бутылки для крови; концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/мл, бутылки для крови; концентрат для приготовления раствора для инфузий 75 мг/мл, бутылки для крови; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мл/30 мг/мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов; концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/мл, бутылки; концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000345 от 22.02.2011
Дата переоформления РУ: 14.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000345-141217, ЛП 000345-220211, ЛП 000345-290216
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампула из нейтрального стекла; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл (ампула) 10 мл х 10 (пачка картонная)
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001186 от 30.08.2011
Дата переоформления РУ: 26.05.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001186-260514, ЛС-001186-300811
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Состав: калия хлорид 40 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N001981/01 от 29.07.2008
Дата переоформления РУ: 24.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001981/01-010310
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002165/01 от 26.11.2007
Дата переоформления РУ: 12.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002165/01-120517
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002561 от 04.08.2014
Дата переоформления РУ: 08.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.08.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002561-040814
Производитель: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России), Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003891 от 07.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.10.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003891-071016
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003214 от 23.09.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.09.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003214-230915
Производитель: Славянская аптека ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 40 мг/мл, ампулы полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002255 от 27.09.2013
Дата переоформления РУ: 18.08.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.09.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002255-270913
Производитель: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 40 мг/мл, ампулы полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002255 от 27.09.2013
Дата переоформления РУ: 18.08.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.09.2018
Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-005763/08 от 22.07.2008
Дата переоформления РУ: 20.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005763/08-220708
Производитель: Эском НПК ОАО Ставрополь
Владелец регистрационного удостоверения: Эском НПК ОАО Ставрополь, Россия
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы
Состав: калия хлорид 40 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-005763/08 от 22.07.2008
Дата переоформления РУ: 20.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-9102-08
Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007954/08 от 08.10.2008
Дата переоформления РУ: 07.04.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007954/08-081008
Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007954/08 от 08.10.2008
Дата переоформления РУ: 07.04.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007954/08-081008
Производитель: Микроген НПО ФГУП Аллерген, г.Ставрополь, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, ампулы
Состав: калия хлорид 40 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001186 от 27.01.2006
Дата переоформления РУ: 26.05.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.01.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-6620-05
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, ампула из нейтрального стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001186 от 30.08.2011, 10.05.2011
Дата переоформления РУ: 26.05.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 4%, ампулы
Данные гос. регистрации: Р N001981/01 от 29.07.2008
Дата переоформления РУ: 24.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-3385-02
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы
Состав: калия хлорид 40 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N002165/01 от 26.11.2007
Дата переоформления РУ: 12.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002165/01-261107
Владелец регистрационного удостоверения: Екатеринбургская фармфабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок,
Данные гос. регистрации: 70/626/5 от 28.09.1970
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Востоквит ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Востоквит ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, 1 кг - пакеты полиэтиленовые, 10 кг - пакеты полиэтиленовые, 2 кг - пакеты полиэтиленовые, 20 кг - пакеты полиэтиленовые, 40 кг - пакеты полиэтиленовые, 5 кг - пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: Р N004011/01 от 06.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N004011/01-060510
Производитель: К+С КАЛИ ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: К+С КАЛИ ГмбХ, Германия
Формы выпуска: субстанция-порошок, 25 кг - пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001224 от 07.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001224-071015
Производитель: Михайловский завод химических реактивов ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Михайловский завод химических реактивов ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок (полиэтиленовый вкладыш) 25 кг - производитель, фасовщик,упаковщик - ОАО "Михайловский завод хими; субстанция-порошок , субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые) 1,3, 5 кг - производитель,фасовщик, упаковщик -ОАО "Михайловский завод химических реактивов"
Данные гос. регистрации: ФС 000058 от 09.02.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Михайловский завод химических реактивов ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Михайловский завод химических реактивов ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-000058 от 09.02.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.