Торговое название: Кальция глюконат (Calcium gluconate)
Международное название: Кальция глюконат& (Calcium gluconate)
Фармакологическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакологическая группа по АТХ: A12AA03. Кальция глюконат
Фармакологическое действие: препарат кальция, противоаллергическое, противовоспалительное, регулирующее фосфорно-кальциевый обмен
Фармакодинамика:
Препарат Ca2+, восполняет дефицит Ca2+, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать Ca2+. Абсорбция Ca2+ возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием Ca2+. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).
Показания к применению:
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных ХПН.
Повышенная потребность в Ca2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Ca2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение Ca2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических ЛС, ГКС).
Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение ЛС и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия.
Отравление солями Mg2+, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Ca2+ не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).
С осторожностью:
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная ХПН, ХСН, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция;
для в/м введения - детский возраст (риск возникновения некрозов).
Режим дозирования:
Внутрь, в/в, в/м.
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком), взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день.
ДЕТИ:
до 1 года - по 0.5 г; 2-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1.5 г; 7-9 лет - 1.5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г.
кратность приема - 2-3 раза в день.
В/м, в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, взрослым - 5-10 мл 10% раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного).
Детям - в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня.
Раствор перед введением согревают до температуры тела.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).
Побочные действия:
При приеме внутрь - запоры, раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
При в/м и в/в введении - тошнота, рвота, диарея, брадикардия.
При в/в введении - жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром в/в введении - снижение АД, аритмия, обморок, остановка сердца.
При в/м введении - некроз в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: парентерально - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0.9% раствора NaCl). Длительность введения 6 ч.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Ca2+).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект БМКК (в/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов Fe (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания:
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем концентрации Ca2+ в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 07.02.2008
Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Трим ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, Ампулы из нейтрального стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000168 от 13.01.2011
Дата переоформления РУ: 24.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.01.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000168-130111
Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Трим ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, Ампулы из нейтрального стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000168 от 13.01.2011
Дата переоформления РУ: 24.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000168-241117
Производитель: Биннофарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биннофарм АО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампула; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мл, ампула; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000410 от 28.02.2011
Дата переоформления РУ: 17.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.02.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000410-280211
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004651 от 18.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.01.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004651-180118
Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Состав: кальция глюконат 100 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000140/01 от 02.04.2012, 15.12.2006
Дата переоформления РУ: 15.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0300-06
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Состав: кальция глюконата моногидрат 100 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-005096/10 от 01.06.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005096/10-010610
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Состав: кальция глюконат 100 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N001336/01 от 21.11.2008
Дата переоформления РУ: 05.09.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001336/01-211108
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002146 от 16.07.2013
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.07.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002146-160713
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000628/01 от 27.08.2010, 01.09.2006
Дата переоформления РУ: 25.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0119-1291-06
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000140/01 от 02.04.2012
Дата переоформления РУ: 15.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0300-06
Производитель: Озон Фарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000140/01 от 02.04.2012
Дата переоформления РУ: 15.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0300-06
Производитель: Фармак ОАО (Farmak JSC), Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Farmak JSC, Украина
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Состав: кальция глюконат 100 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: П N016183/01 от 25.01.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.02.2010
Номер фармстатьи: НД 42-9537-03
Производитель: Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Авис Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003942 от 07.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.11.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003942-071116
Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007580/08 от 19.09.2008
Дата переоформления РУ: 25.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007580/08-190908
Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы с точкой или кольцом излома
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002350 от 21.01.2014
Дата переоформления РУ: 02.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.01.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002350-021017, ЛП 002350-210114
Производитель: Эском НПК ОАО Ставрополь
Владелец регистрационного удостоверения: Эском НПК ОАО Ставрополь, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы
Состав: кальция глюконат 100 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-007580/08 от 19.09.2008
Дата переоформления РУ: 25.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-9137-08
Производитель: Джиангкси Синьганьцзян Фармацевтическая компания (Jiangxi Xinganjiang Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Jiangxi Xinganjiang Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Состав: кальция глюконат
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-004895/09 от 19.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004895/09-190609
Производитель: Пюрак Глюкохем Б.В. (Purac Glucochem B.V.), Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения: Purac Biochem B.V., Нидерланды
Формы выпуска: субстанция-порошок для изготовления средств для перорального приема, мешки полиэтиленовые
Состав: кальция глюконат
Срок годности: 5 лет
Данные гос. регистрации: П N015950/01 от 16.11.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-13217-04
Производитель: Пюрак Глюкохем Б.В. (Purac Glucochem B.V.), Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения: Purac Biochem B.V., Нидерланды
Формы выпуска: субстанция-порошок для изготовления средств для парентерального введения, мешки полиэтиленовые
Состав: кальция глюконат
Срок годности: 5 лет
Данные гос. регистрации: П N015971/01 от 18.11.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-13216-04
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, 0.200 кг, 1 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: Р N000152/01 от 23.07.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000152/01-300311
Производитель: Чжэцзян Жуйбан Лабораториз (Zhejiang Ruibang Laboratories), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Zhejiang Ruibang Laboratories, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: П N015240/01 от 25.11.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015240/01-271217
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные; таблетки 500 мг, банки темного стекла; таблетки 500 мг, банки; таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 500 мг, Контурная безъячейковая упаковка; таблетки 500 мг, Банка оранжевого стекла; таблетки 500 мг, банка полимерная
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002729 от 01.06.2011, 29.12.2006
Дата переоформления РУ: 11.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002729-010611, ФСП 42-0152-7947-06
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N015501/01 от 12.04.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-7834-03
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.5 г, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001804 от 28.07.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.07.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-7152-05
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО
Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 500 мг, Контурная безъячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛРС-002034/08 от 21.03.2008
Дата переоформления РУ: 12.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛРС-002034/08-210308
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 500 мг, Контурная безъячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-002034/08 от 21.03.2008
Дата переоформления РУ: 10.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002034/08-210308, ФСП 42-0173-6545-05
Производитель: Люми ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Люми ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-006251/10 от 01.07.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-006251/10-010710
Производитель: Медисорб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.5 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003414/01 от 26.06.2009
Дата переоформления РУ: 24.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003414/01-211210
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000495 от 01.03.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000495-010311
Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-000651 от 01.06.2010
Дата переоформления РУ: 13.05.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000651-210111
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, банки
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002285 от 28.10.2013
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.10.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002285-281013
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002454 от 30.12.2011, 29.12.2006
Дата переоформления РУ: 02.02.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002454-020218, ФСП 42-0015-6533-05
Производитель: Уралбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Уралбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000802 от 03.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000802-031011
Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки жевательные [мятные] 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки жевательные [яблочные] 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-000287/10 от 25.01.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000287/10-250110
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002163 от 23.07.2010, 03.11.2006
Дата переоформления РУ: 18.02.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002163-160512
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.