Кандибене (Клотримазол)

Торговое название: Кандибене (Candibene)

Международное название: Клотримазол& (Clotrimazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное, противотрихомонадное

Состав:

100 г крема содержат:

активное вещество: клотримазол 1.00 г

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2.00 г, полисорбат-60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10.00 г, 2- октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г.

Описание:

гомогенный крем белого цвета.

Фармакодинамика:

Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bactcroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebactcria и грамположительных кокков (за исключением энетерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Фармакокинетика:

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу; микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

С осторожностью:

период лактации.

Режим дозирования:

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия:

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка:

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие:

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания:

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности !

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 27.10.2017

Инструкция утверждена 21.01.2015

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Ratiopharm GmbH, Германия

Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015523/03 от 03.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2640-03

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Ratiopharm GmbH, Германия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 1%, флаконы темного стекла; раствор для наружного применения 1%, флаконы темного стекла с дозирующим устройством

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015523/02 от 06.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2641-03

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Ratiopharm GmbH, Германия

Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки вагинальные 200 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N015523/01 от 03.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2640-03