Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Каптоприл (Каптоприл)
Торговое название: Каптоприл (Captopril)
Международное название: Каптоприл& (Captopril)
Фармакологическая группа: АПФ ингибитор
Фармакологическая группа по АТХ: C09AA01. Каптоприл
Фармакологическое действие: АПФ блокирующее, вазодилатирующее, гипотензивное, диуретическое, калийсберегающее
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Каптоприл - ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает ОПСС, АД, пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на КОС. Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных сосудосуживающих веществ (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к каптоприлу, тиазидным диуретикам, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции), ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ), аортальный стеноз, митральный стеноз, ГОКМП, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе), ХСН, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия, тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 1.8 мг/100 мл или КК менее 20-30 мл/мин, анурия), первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, по 1 таблетке (каптоприла и гидрохлоротиазида по 25 мг) 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида) либо снижена до минимально эффективной.
Побочные действия:
"Приливы" крови к коже лица, жар, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, отеки голеней, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущения слабости, нарушения зрения, в редких случаях - обморочное состояние, тахикардия, сердцебиение, при резком или длительном чрезмерном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда. Нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях - снижение образования слезной жидкости. Бронхоспазм, "сухой" кашель, в редких случаях - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит. Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка, ангионевротический отек, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях - крапивница). Эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях - изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз). Тошнота, рвота, запоры или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, снижение аппетита, острый холецистит (на фоне холелитиаза), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха. При длительном применении: гиперплазия десен, астения, изменение вкуса, нарушение функции почек, нефрит. Головная боль, чувство усталости, в редких случаях - подавленность, депрессия, нарушения сна, снижение потенции, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса. Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). В редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и K+ (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола. Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов). Повышает нейротоксичность салицилатов, действие миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола. Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС. Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение K+ и Mg2+ и/или задерживают Ca2+ (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты). Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме. Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и др. гипотензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном назначении с препаратами Li+ может иметь место замедление выведения Li+ (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС). ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию. Поваренная соль и НПВП снижают выраженность гипотензивного действия. Соли K+, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии. Назначение на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск развития аллергических реакций (анафилактоидные реакции).
Особые указания:
В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с ХСН, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или в отдельных случаях полностью их отменить), а также определить показатели функции почек. Необходим регулярный контроль концентрации в плазме K+ и Ca2+ (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, ГКС, часто пользующихся слабительными, а также у престарелых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и ТГ), мочевины и креатинина, активности "печеночных" трансаминаз. Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью, больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза), у пожилых больных (старше 65 лет), у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной ХСН, а также получающих одновременно аллопуринол, соли Li+, прокаинамид и ЛС, снижающие иммунитет. При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью. Умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1.8 мг/100 мл или при КК 30-60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (не корригирующаяся ЛС); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, системные заболевания соединительной ткани и др. иммунные заболевания (в т.ч. СКВ, склеродермия, узелковый периартериит), пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное назначение ЛС, подавляющих защитные реакции организма (ГКС, цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид и препараты Li+.
Дата актуализации инструкции 04.05.2007
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Данные гос. регистрации: П N015114/01-2003 от 08.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12525-02
Производитель: Фармиспания С.А., Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Bristol-Myers Squibb Company, США
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N016198/01 от 05.02.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N016198/01-110417
Производитель: Чаньжоу Фармасьютикал фэктори (Changzhou Pharmaceutical Factory), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Changzhou Pharmaceutical Factory, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Состав: каптоприл
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-003133/08 от 25.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные; субстанция 5 кг/, пакеты полиэтиленовые двойные
Состав: каптоприл
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001451 от 30.08.2010, 11.08.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001451-170811, НД 42-14055-06
Производитель: Чжэцзян Чанмин Фармасьютикал Ко.Лтд (Zhejiang Changming Pharmaceutical Co., Ltd.), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000430 от 13.11.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000430-131112
Производитель: Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд (Shandong Weifang Pharmaceutical Factory Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Shandong Weifang Pharmaceutical Factory Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000570 от 06.05.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000570-060513
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001166/01 от 02.03.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001166/01-020307
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N000732/01 от 09.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000732/01-090408
Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N000488/01 от 25.04.2007
Дата переоформления РУ: 18.05.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000488/01-250407
Производитель: К.О. ЛаборМед Фарма С.А. (S.C. LaborMed Pharma S.A.), Румыния
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. LaborMed Pharma S.A., Румыния
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: каптоприл 25 мг
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: П N012207/01 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: НД 42-11038-06
Производитель: М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд. (M.J.Biopharm Pvt.Ltd.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: M.J.Biopharm Pvt.Ltd., Индия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, пакеты полиэтиленовые; таблетки 50 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 25 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 25 мг, пакеты полиэтиленовые; таблетки 12.5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 12.5 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 12.5 мг, пакеты полиэтиленовые; таблетки 25 мг, контейнеры полиэтиленовые; таблетки 50 мг, контейнеры полиэтиленовые; таблетки 12.5 мг, контейнеры полиэтиленовые
Состав: каптоприл 12.5/25/50 мг
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N014958/01 от 15.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014958/01-151208
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 100 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-002918 от 17.03.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.03.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002918-170315
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001695/01 от 12.11.2007
Дата переоформления РУ: 23.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Пранафарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Пранафарм ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.0125 г, банки полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002308/01-2003 от 16.06.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0362-2061-01
Производитель: Промед Экспортс Пвт Лтд (Promed Exports Pvt Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Promed Exports Pvt Ltd, Индия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, пакеты полиэтиленовые; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 25 мг, пакеты полиэтиленовые
Состав: каптоприл 25/50 мг
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N014932/01-2003 от 30.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-7430-02
Производитель: Фармакор продакшн ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармакор продакшн ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001920/01 от 09.11.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001920/01-091107
Производитель: Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд (Shandong Weifang Pharmaceutical Factory Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Mapichem AG, Швейцария
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 25 мг, флаконы полимерные
Состав: каптоприл 25 мг
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-003128/08 от 25.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003128/08-250408
Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt.Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 25 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 25 мг, контейнеры полиэтиленовые; таблетки 50 мг, контейнеры полиэтиленовые
Состав: каптоприл 25/50 мг
Условия отпуска: по рецепту
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N013998/01 от 13.08.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013998/01-130808
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.