Кестин (Эбастин)

Торговое название: Кестин (Kestine)

Международное название: Эбастин& (Ebastine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX22. Эбастин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Описание:

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка "Е 10".

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После однократного приема 0.01 г внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Не обладает антихолинергической активностью, не проникает через ГЭБ, не вызывает седативный эффект. В дозе до 0.08 г не удлиняет интервал Q-T на ЭКГ.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 90-95%; метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). TCmax после однократного приема 10 мг - 2.6-4 ч, Cmax - 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связь с белками плазмы эбастина и каребастина - 95%. T1/2 каребастина - 15-19 ч, выводится почками - 60-70%, в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.

Показания к применению:

Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, идиопатическая хроническая крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Взрослым при аллергическом рините и идиопатической хронической крапивнице - 10 мг, в более серьезных случаях (например при многолетнем аллергическом рините) - 20 мг.

и от 6-ти до 11 лет: 5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. ети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.

Побочные действия:

Головная боль, сухость во рту, сонливость. Редко: боль в животе, диспепсия, тошнота, астения, бессонница, ринит, синусит.

Передозировка. Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала Q-T). Совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими ЛС.

Особые указания:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст (до 2 лет - для сиропа, до 6 лет - для таблеток).

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30‡С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Industrias Farmaceuticas Almirall Prodespharma S.L.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Nycomed Denmark A/S, Дания

Формы выпуска: сироп 1 мг/мл, флаконы темного стекла

Состав: эбастин 1 мг - 1 мл

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015154/02 от 07.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12727-02

Производитель: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Industrias Farmaceuticas Almirall Prodespharma S.L.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Nycomed Denmark ApS, Дания

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт./20 мг, блистеры

Состав: эбастин 20 мг

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001046 от 28.06.2010

Дата переоформления РУ: 13.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13715-05

Производитель: Индустриас Фармасеутикас Алмиралл С.Л., Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Almirall Hermal GmbH, Испания

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистеры; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.; таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт./10 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015154/01 от 10.09.2008

Дата переоформления РУ: 13.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015154/01-120412

Производитель: Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А., Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Almirall S.A., Испания

Формы выпуска: таблетки лиофилизированные 20 мг, блистеры

Данные гос. регистрации: ЛП-000789 от 03.10.2011

Дата переоформления РУ: 22.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000789-031011

Производитель: Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А., Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Almirall S.A., Испания

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001046 от 28.06.2010

Дата переоформления РУ: 13.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13715-05

Производитель: Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд (Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Almirall Hermal GmbH, Испания

Формы выпуска: таблетки лиофилизированные, 20 мг (блистер) 10 х 1 (пачка картонная); таблетки лиофилизированные 20 мг, блистеры

Данные гос. регистрации: ЛП-000789 от 03.10.2011

Дата переоформления РУ: 22.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000789-031011