Кетонал (Кетопрофен)

Торговое название: Кетонал (Ketonal)

Международное название: Кетопрофен& (Ketoprofen)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, противовоспалительное

Описание:

Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, практически нерастворим в воде, легко растворим в органических растворителях.

Фармакодинамика:

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утренней скованности" и припухлости суставов.

Фармакокинетика:

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0.08-0.15 мкг/мл.

При использовании раствора для полоскания TCmax - 1 ч, величина Cmax - 350 мг/мл (или 4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Показания к применению:

Гель, крем, аэрозоль: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.

Раствор для местного применения (полоскания): воспалительные заболевания полости рта и глотки (ангина, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, парадонтит, парадонтоз и пр.), при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания:

Гиперчувствительность; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны - в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); беременность (III триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, ХСН, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность (I и II триместр).

Режим дозирования:

Гель, крем, аэрозоль: наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Количество пены - 1-2 г (объем грецкого ореха). Можно использовать при фонофорезе.

Раствор для полоскания: 2-3 полоскания в день. Для приготовления одного полоскания для взрослых впрыснуть дозатором в прилагающийся к упаковке мерный стаканчик 10 мл раствора (5 впрыскиваний), для детей - 2 мл (3 впрыскивания) и развести в 100 мл питьевой воды.

Побочные действия:

Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.

Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаза; ЛФ для наружного применения необходимо наносить только на неповрежденную кожу.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 ‡C.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы алюминиевые; гель для наружного применения 2.5%, тубы; гель для наружного применения 50 г\2.5%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-010502/08 от 24.12.2008

Дата переоформления РУ: 10.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010502/08-241208

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Salutas Pharma GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz d.d., Словения

Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-010502/08 от 24.12.2008

Дата переоформления РУ: 10.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010502/08-241208

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: капсулы 50 мг, флаконы темного стекла

Состав: кетопрофен 50 мг

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N013942/05 от 19.11.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/05-191107

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: крем для наружного применения 5%, тубы; крем для наружного применения 5%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013942/04 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/04-110516

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Salutas Pharma GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz d.d., Словения

Формы выпуска: крем для наружного применения 5%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013942/04 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/04-110516

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы темного стекла

Состав: кетопрофен 100 мг - 2 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013942/01 от 22.01.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/01-220108

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: суппозитории ректальные 100 мг, стрипы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N013942/02 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/02-191107

Производитель: Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: суппозитории ректальные 100 мг, стрипы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N013942/02 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/02-191107

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия 150 мг, флаконы темного стекла; таблетки пролонгированного действия 150 мг, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N013942/03 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 09.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/03-191107

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистеры; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N013942/06 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 28.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013942/06-191107