Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Клотримазол (Клотримазол)
Торговое название: Клотримазол (Clotrimazole)
Международное название: Клотримазол& (Clotrimazole)
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное, противотрихомонадное
Состав:
100 мл раствора содержат:
Активное вещество: клотримазол 1,0 г
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 99,9%.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика:
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания к применению:
*Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;
*отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
* микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата;
I триместр беременности.
С осторожностью:
период лактации.
Режим дозирования:
Наружно.
Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия:
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).
Передозировка:
Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как головокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет.
Особые указания:
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель: Зеленая Дубрава ЗАО
Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; гель для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-005611/09 от 13.07.2009
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005611/09-130709
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.), Польша
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011413/02 от 10.06.2010
Дата переоформления РУ: 16.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-6326-05, П N011413/02-240212
Производитель: Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт.Лтд (Indochemie Health Specialities Pvt.Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Mareechi Exports Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 2%, тубы алюминиевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N015190/01 от 13.12.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-12897-05
Производитель: Интерфарма ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: СК Медитек Прайвит Лимитед, Индия
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013448/02 от 31.08.2010
Дата переоформления РУ: 21.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: К.О. Хиперион С.А., Румыния
Владелец регистрационного удостоверения: К.О. Хиперион С.А., Румыния
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011890/01 от 22.07.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011890/01-220711
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, банки
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003045 от 18.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.06.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003045-180615
Производитель: Седейт Хэлскэр (П) Лтд. (Sedate Health Care (P) Ltd.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Sedate Health Care (P) Ltd., Индия
Формы выпуска: крем 1%, 20 г., тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013448/01-2001 от 31.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Седейт Хэлскэр (П) Лтд. (Sedate Health Care (P) Ltd.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Sedate Health Care (P) Ltd., Индия
Формы выпуска: крем 1%, 20 г., тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013448/02-2001 от 31.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-11765-01
Производитель: Фарма Вернигероде ГмбХ (Pharma Wernigerode GmbH), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Esparma GmbH, Германия
Формы выпуска: крем вагинальный 2%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004092 от 23.01.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.01.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004092-230117
Производитель: Хиперион С.А. (Hyperion S.A.), Румыния
Владелец регистрационного удостоверения: К.О. Хиперион С.А., Румыния
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 1%, алюминиевая туба, покрытая внутри лаком, с завинчиваемой пластмассовой крышкой.
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011890/01 от 18.08.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10800-05
Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt.Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: крем 1%, тубы алюминиевые; крем 1%, тубы пластиковые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014443/03-2002 от 11.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12417-02
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, банки темного стекла; мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001053 от 23.08.2010, 23.12.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0443-6795-05
Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1% (15) - Туба алюминиевая (1) /тубы алюминиевые 15 г N 1/ - Пачка из картона, мазь для наружного применения 1% (30) - Туба алюминиевая (1) /тубы алюминиевые 30 г N 1/ - Пачка из картона
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000775 от 29.09.2011
Дата переоформления РУ: 28.06.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.09.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000775-290911
Производитель: Муромский приборостроительный завод ОАО (ОАО МПЗ), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ОАО (ОАО МПЗ), Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, Туба алюминиевая
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000775 от 29.09.2011
Дата переоформления РУ: 28.06.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.09.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000775-290911
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 20 г\1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 1%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003228/01 от 18.08.2009
Дата переоформления РУ: 15.07.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003228/01-140211, ФСП 42-0054-5501-04
Производитель: Медана Фарма Акционерное Общество (Medana Pharma Joint Stock Company), Польша
Владелец регистрационного удостоверения: Medana Pharma Joint Stock Company, Польша
Формы выпуска: раствор для наружного применения 15 мл/1%, флакон-капельницы темного стекла
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014233/01 от 04.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014233/01-040609
Производитель: Джинтан Жонгксинг Фармасьютикал энд Кемикал Ко., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Джинтан Жонгксинг Фармасьютикал энд Кемикал Ко., Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛС-001699 от 23.06.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001699-210714
Производитель: Кимика Синтетика C.А. (Quimica Sintetica S.A.), Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Chemo Iberica S.A., Испания
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N010117 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 26.02.2018
Номер фармстатьи: НД 42-8239-06
Производитель: Янгсу Юнянг Груп Фармасьютикал Ко.Лтд (Jiangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Jiangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция 25 кг/, пакеты полиэтиленовые двойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-000029 от 02.04.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000029-020407
Производитель: Авексима Сибирь ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-000229 от 16.02.2011
Дата переоформления РУ: 10.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000229-160211
Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 6 шт.\100 мг, упаковки ячейковые контурные
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-000229 от 16.02.2011
Дата переоформления РУ: 10.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000229-160211
Производитель: Фармаприм ООО, Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения: Фармаприм ООО, Республика Молдова
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные; суппозитории вагинальные 100 мг, Упаковка ячейковая контурная
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-000229 от 16.02.2011
Дата переоформления РУ: 10.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2016
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.), Польша
Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, блистеры; таблетки вагинальные 100 мг, блистер
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N011413/01 от 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 16.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011413/01-160217, П N011413/01-160512
Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N003909/01 от 04.02.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0513-5972-04
Производитель: Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт.Лтд (Indochemie Health Specialities Pvt.Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Mareechi Exports Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N015190/02 от 13.12.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-12912-05
Производитель: Магистра КиК (Magistra C&C), Румыния
Владелец регистрационного удостоверения: Magistra C&C, Румыния
Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, блистеры
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N014649/01-2003 от 22.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12458-02
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, контейнеры полимерные; таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N003459/01 от 24.03.2009
Дата переоформления РУ: 18.09.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003459/01-180909
Производитель: Фармакор продакшн ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармакор продакшн ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 0.1 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N001922/01 от 23.11.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001922/01-231107
Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt.Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки вагинальные 100 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки вагинальные 200 мг, упаковки безъячейк
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N014443/01-2002 от 17.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12418-02
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.