Коллализин (Коллагеназа)

Торговое название: Коллализин (Kollalysin)

Международное название: Коллагеназа& (Collagenase)

Фармакологическая группа: протеолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D03BA03. Коллагеназа

Описание:

Пористая масса белого цвета, без запаха, гигроскопична.

Фармакодинамика:

Протеолитический ферментный препарат. Вызывает деструкцию коллагена - основного компонента соединительной ткани. При воздействии водных растворов на келоидную ткань наступает литический эффект, степень которого зависит от длительности экспозиции.

Показания к применению:

Симблефарон, рубцы кожи век (келоидные рубцы), послеожоговые рубцы конъюнктивы, стриктуры слезных канальцев, помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело (занимающего более 1/2 его объема, в срок от 3 сут после образования гемофтальма), рубцы кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, отсутствие полной эпителизации роговицы после ожога, сочетание симблефарона с язвой роговицы, дефект склеры, кровоизлияние в стекловидное тело (занимающее менее 1/2 его объема), наличие признаков свертывания крови в стекловидном теле.

Режим дозирования:

Непосредственно перед применением содержимое флакона (100 или 500 КЕ) растворяют в 0.5% растворе прокаина, 0.9% растворе NaCl или воде для инъекций. Вводят субконъюнктивально (непосредственно в очаг поражения: спайка, рубец, стекловидное тело и т.д.) с помощью электрофореза, фонофореза, а также наносят накожно. Перед применением проверяют чувствительность больного, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 ч. При отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора в лечебных дозах на 24 и 48 ч.

Побочные действия:

Язвы роговицы, аллергические реакции.

Особые указания:

Для предупреждения побочных действий лечение рекомендуется начинать после полной эпителизацин роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к препарату.

При появлении язвы роговицы лечение немедленно отменяют, назначают антибактериальные ЛС и средства, стимулирующие эпителизацию (1% раствор хинина с 1% раствором морфина, метилурацил).

При появлении аллергических реакций лечение прекращают и проводят противоаллергическое лечение: местно - холод, инстилляции ГКС, антигистаминные ЛС, препараты Ca2+.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения 100 КЕ, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-005615/09 от 13.07.2009

Дата переоформления РУ: 07.05.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005615/09-130709, ФСП 42-8595-07