Корвамин (Молсидомин)

Торговое название: Корвамин (Corvamin)

Международное название: Молсидомин& (Molsidomine)

Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: C01DX12. Молсидомин

Фармакологическое действие: антиангинальное, венодилатирующее, спазмолитическое

Состав:

1 таблетка содержит активного вещества: молсидомина 2,00 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:

Плоские круглые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со скошенным краем.

Фармакодинамика:

Оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NО), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидамин рассматривается как "донатор" NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени - вен). Снижение преднагрузки, даже без прямого влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде).

Может расширять способные к вазодилатации суженные отделы коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.

Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и длится до 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика:

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4.4 мкг/мл) - 1ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la(N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. Период полувыведения - 0,85-2,35 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Показания к применению:

Профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок, низкое давление заполнения левого желудочка, острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией, токсический отек легких, одновременный прием силденафила, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, больным, склонным к артериальной гипотензии; пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз - по 1/2-1 таблетке 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 6 мг.

Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Побочные действия:

Головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); снижение артериального давления, коллапс (при исходно повышенном артериальном давлении (АД), выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица; замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения); головокружение; тошнота, потеря аппетита, диарея; тахикардия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, редко - анафилактический шок).

Передозировка:

Симптомы: сильные головные боли, выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном назначении с другими сосудорасширяющими, антигипертензивными лекарственными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

С осторожностью (и под контролем АД) назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

На время лечения следует исключить прием этанола.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 21.12.2015

Производитель: Натур Продукт Европа Б.В. (Natur Produkt Europe B.V.), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N010214 от 16.12.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.12.2010

Номер фармстатьи: НД 42-7158-05