Ксантинола никотинат (Ксантинола никотинат)

Торговое название: Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate)

Международное название: Ксантинола никотинат& (Xantinol nicotinate)

Фармакологическая группа: антиагрегантное средство, вазодилатирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: C04AD02. Ксантинола никотинат

Фармакологическое действие: антиагрегантное, вазодилатирующее, гиполипидемическое, фибринолитическое, церебровазодилатирующее

Описание:

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало - в этаноле.

Фармакодинамика:

Ксантинола никотинат сочетает свойства ЛС группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез АТФ. Блокируя аденозиновые рецепторы и ФДЭ, увеличивает содержание цАМФ в клетке, субстратно стимулирует синтез НАД и НАД-фосфата. Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.

Уменьшая ОПСС и усиливая сокращения миокарда, способствует увеличению МОК и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.

Ксантинола никотинат вызывает никотиноподобный синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки полости носа и рта: обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых ощущений. В связи с этим запах и вкус предлагаемых во время никотиноподобной реакции алкогольных напитков воспринимается более резким и неприятным.

Показания к применению:

Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, ретинопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), посттромбофлебитический синдром, трофические язвы голеней, пролежни, мигрень, синдром Меньера, цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, дерматозы из-за нарушения трофики сосудистого генеза, склеродермия, склередема Бушке, атеросклероз коронарных артерий, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, внутриутробная и послеродовая асфиксия плода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, глаукома;

беременность (особенно в I триместре).

Режим дозирования:

Внутрь, в/м, в/в (струйно или капельно).

Внутрь, после еды, начиная со 150 мг 3 раза в день; при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза в день. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в день. Курс лечения продолжается обычно не менее 2 мес.

В/м - по 2-6 мл 15% раствора ежедневно в течение 2-3 нед.

В/в струйно - по 2 мл 15% раствора 1-2 раза в день (больной при этом должен находиться в горизонтальном положении) в течение 5-10 дней.

В/в капельно - со скоростью 40-50 кап/мин, разведя 10 мл 15% раствора в 200-500 мл 5% раствора декстрозы или в 200 мл 0.9% раствора NaCl.

При острых расстройствах кровоснабжения тканей одновременно с парентеральным введением ксантинола никотината показано назначение внутрь, по 300 мг 3 раза в день.

Побочные действия:

Снижение АД, жар, гиперемия кожных покровов, слабость, головокружение, тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия. При длительном назначении в высоких дозах - изменение толерантности к глюкозе, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперурикемия.

Передозировка:

Симптомы: снижение АД, боль в животе, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ксантинола никотината и гипотензивных ЛС (бета-адреноблокаторов, алкалоидов спорыньи, альфа-адреноблокаторов, симпатолитиков, ганглиоблокаторов), а также строфантина (возможно резкое усиление их действия).

Не применять совместно с ингибиторами МАО.

Особые указания:

Не применять в первые 3 мес беременности. В дальнейшем применение допустимо при условии тщательного наблюдения за состоянием больной.

Большие дозы могут вызвать снижение АД и головокружение: применять с особой осторожностью водителям транспортных средств.

Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Состав: ксантинола никотинат

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-000164/08 от 23.01.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000164/08-230108

Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампула

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000060 от 01.12.2010

Дата переоформления РУ: 14.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.12.2015

Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл/150 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000060 от 01.12.2010

Дата переоформления РУ: 14.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000060-011210, ЛП 000060-141217

Производитель: Биннофарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биннофарм АО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампула

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001267 от 24.11.2011

Дата переоформления РУ: 11.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001267-241111

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 300 мг/2 мл, ампулы; раствор для внутримышечного введения 300 мг/мл, ампулы

Состав: ксантинола никотинат 150 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N003485/02 от 25.05.2009

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: P N003485/02-011210, Р N003485/02-011210

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002899/01 от 29.09.2008, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 29.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002899/01-071210

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001527 от 21.02.2012

Дата переоформления РУ: 22.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.02.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001527-210212

Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы

Состав: ксантинола никотинат 150 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002127 от 20.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.10.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0610-7046-05

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003449 от 04.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.02.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003449-040216

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты бумажные

Данные гос. регистрации: 79/822/1 от 07.08.1979

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция

Данные гос. регистрации: ФС-000477 от 18.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000477-180113

Производитель: Фармак а.о. (Farmak A.S.), Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения: Farmak A.S., Чешская Республика

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Состав: ксантинола никотинат

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N016130/01 от 22.12.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.01.2010

Номер фармстатьи: НД 42-9174-04

Производитель: Шаньдун Кэюань Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Шаньдун Кэюань Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001496 от 06.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0,15 г, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 0,15 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: 83/914/11 от 04.08.1983

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 42-2697-95

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.15 г, упаковки ячейковые контурные; таблетки 0.15 г, банки; таблетки 0.15 г, банки полимерные; таблетки 0.15 г, упаковки безъячейковые контурные

Состав: ксантинола никотинат 150 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N003485/01 от 05.06.2009

Дата переоформления РУ: 24.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-4218-03

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 150 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 150 мг, банки полимерные; таблетки 150 мг, контейнеры полистироловые; таблетки 150 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 150 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-010612/09 от 25.12.2009

Дата переоформления РУ: 09.02.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010612/09-251209

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 150 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003067 от 01.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.07.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003067-010715

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 150 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 150 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000702/01 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0553-1075-06