Ксенетикс (Йобитридол)

Торговое название: Ксенетикс (Xenetix)

Международное название: Йобитридол& (Iobitridol)

Фармакологическая группа: рентгеноконтрастное средство

Фармакологическая группа по АТХ: V08AB11. Йобитридол

Фармакологическое действие: рентгеноконтрастное

Фармакодинамика:

Неионное водорастворимое рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью для урографии и ангиографии.

Фармакокинетика:

При в/в и в/а введении распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве. Выводится почками в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации (без реабсорбции) или канальцевой секреции. При ХПН выведение осуществляется через желчные пути. Выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

250 мг йода/мл: флебография, компьютерная томография тела, артериография.

300 и 350 мг йода/мл: в/в урография, компьютерная томография черепа и всего тела, флебография, артериография, ангиокардиография.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, проведение миелографии, выраженный тиреотоксикоз.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, аллергические заболевания (бронхиальная астма, экзема, крапивница, поллиноз, пищевая и лекарственная аллергия).

Режим дозирования:

Урография: при медленном в/в введении - 1.2 мл/кг, общий объем - 50-100 мл, при быстром в/в введении - 1.6 мл/кг, общий объем - 100 мл. Компьютерная томография черепа - 1.4 мл/кг, общий объем - 20-100 мл; всего тела - 1.9 мл/кг, общий объем - 20-150 мл. В/в ангиография - 1.7 мл/кг, общий объем - 40-270 мл. Артериография церебральная - 1.8 мл/кг, общий объем - 42-210 мл; артериография нижних конечностей - 2.8 мл/кг, общий объем - 85-300 мл. Ангиокардиография - 1.1 мл/кг, общий объем - 70-125 мл.

Побочные действия:

Жар, тошнота, рвота, гиперемия кожи; изолированные или сочетанные расстройства со стороны дыхательной, нервной, пищеварительной систем и ССС, коллапс, шок, возможна остановка сердца.

Взаимодействие:

На фоне дегидратации, вызванной приемом диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности.

Повышает риск развития лактат-ацидоза при одновременном применении бигуанидов, которые должны быть отменены за 2 дня до рентгенологического исследования и вновь назначены не ранее чем через 2 дня.

Особые указания:

Диагностические процедуры должны выполняться под руководством персонала, имеющего опыт в их проведении. Необходимо иметь постоянный доступ в венозное русло для экстренного лечения возможных осложнений, оборудование для реанимации и неотложной терапии.

Больным с гиперурикемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, у маленьких детей и у пожилых больных атеросклерозом рекомендуется поддерживать обильный диурез.

Пациентам с наибольшим риском развития нежелательных реакций (пациентам с аллергическими заболеваниями) целесообразно проведение премедикации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Гербе (Guerbet), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Guerbet, Франция

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 350 мг йода/мл, флаконы; раствор для внутривенного введения 250 мг йода/мл, флаконы; раствор для внутривенного введения 300 мг йода/мл, флаконы; раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг йода/мл, флаконы

Состав: йобитридол 548.4/658.1/767.8 мг [экв.250/300/350 мг йода] - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N010460 от 29.04.2011, 03.03.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8488-05, П N010460-290411