Куросурф (Порактант альфа)

Торговое название: Куросурф (Curosurf)

Международное название: Порактант альфа& (Poractant alfa)

Фармакологическая группа: сурфактант

Фармакологическая группа по АТХ: R07AA02. Природные фосфолипиды

Фармакодинамика:

Легочный сурфактант, восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Фармакокинетика:

В экспериментальных исследованиях T1/2 - 67 ч; однако лишь следовые количества липидов сурфактанта обнаруживаются в сыворотке крови и в др. органах, кроме легких, через 48 ч после введения.

Показания к применению:

Респираторный дистресс-синдром у новорожденных детей с массой тела более 700 г.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Интратрахеальное введение у интубированных детей на ИВЛ с постоянным контролем ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики респираторного дистресс-синдрома. Перед употреблением флакон нагревают до 37 град.С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится в нижний отдел трахеи, ребенок должен быть повернут на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком. Начальная разовая доза - 200 мг/кг (2.5 мл/кг); при необходимости применяют 1 или 2 дополнительные полудозы - 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза - 300-400 мг/кг.

Побочные действия:

Легочное кровотечение. Аллергические реакции.

Особые указания:

После введения возможно быстрое увеличение легочной растяжимости, требующей немедленной перенастройки показателей вентиляции ИВЛ. Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле; рекомендуется проводить продолжительный контроль газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода. Применяется только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимирования недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома. После проведения терапии отмечается временное (2-10 мин) снижение электрической активности мозга.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Chiesi Farmaceutici S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Torrex Chiesi Pharma GmbH, Австрия

Формы выпуска: суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флаконы; суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015827/01 от 14.05.2009

Дата переоформления РУ: 02.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015827/01-140509, П N015827/01-160317