Локоид Крело (Гидрокортизон)

Торговое название: Локоид Крело (Locoid Сrelo)

Международное название: Гидрокортизон& (Hydrocortisone)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: D07AB02. Гидрокортизона бутират

Состав:

В 1 г эмульсии содержится:

Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират -1 мг,

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 25, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, парафин твердый, масло бурачника, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, цитрат натрия, лимонная, кислота, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, вода очищенная - до 1 г.

Описание:

Белая или почти белая эмульсия

Фармакодинамика:

Локоид Крело является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Применение Локоида Крело в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания к применению:

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, сопровождающиеся зудом:

атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т. ч. профессиональный), себорейный дерматит,

экзема (различные формы),

псориаз,

фотодерматозы,

реакции на укусы насекомых,

кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания:

гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата, бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа,

опоясывающий лишай и т.д.) грибковые инфекции кожи;

туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

паразитарные инфекции кожи;

неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период;

нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы)

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Наружно.

Локоид Крело предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело с поверхности кожи удаляются водой. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочные действия:

Местные реакции:

Раздражение кожи, в редких случаях - другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.

Системные реакции:

При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Крело ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Передозировка:

Данных о передозировке Локоида Крело нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Взаимодействие:

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Крело нет.

Особые указания:

Не следует наносить Локоид Крело на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду Крело в форме мази или липокрема.

Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагнозом

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии,

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации:

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ

Данных о влиянии Локоида Крело на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С.

В недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 08.06.2016

Производитель: Теммлер Италиа С.р.Л. (Temmler Italia S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды

Формы выпуска: эмульсия для наружного применения 0.1000%, флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена.; эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон-капельницы полиэтиленовые; эмульсия для наружного применения 0.1%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000380 от 25.02.2011

Дата переоформления РУ: 01.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000380-250211