Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Лоперамид (Лоперамид)
Торговое название: Лоперамид (Loperamide)
Международное название: Лоперамид& (Loperamide)
Фармакологическая группа: противодиарейное средство
Фармакологическая группа по АТХ: A07DA03. Лоперамид
Фармакологическое действие: опиоидных рецепторов стимулятор, противодиарейное, снижающее моторику ЖКТ, спазмирующее анус
Состав:
КАПСУЛЫ
1 капсула содержит:
активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 135,4 мг, крахмал картофельный - 15,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,2 мг, кальция стеарат - 1,6 мг;
состав желатиновой капсулы: корпус: желатин - 17,311 мг, титана диоксид Е171 - 0,353 мг; крышечка: желатин - 29,422 мг, титана диоксид Е 171 - 0,303 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,520 мг, индигокармин Е 132 - 0,091 мг.
ТАБЛЕТКИ
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 77,3 мг; крахмал картофельный - 48,8 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 6,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,4 мг; тальк - 2,8 мг; магния стеарат - 1,4 мг.
Описание:
КАПСУЛЫ
Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.
ТАБЛЕТКИ
таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакодинамика:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов (Pg)). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Попав в системный кровоток, практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания к применению:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
КАПСУЛЫ
Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
ТАБЛЕТКИ
Повышенная чувствительность к препарату; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дивертикулез; кишечная непроходимость; язвенный колит в стадии обострения; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
КАПСУЛЫ
Внутрь: не разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг). Детям старше 6 лет при острой диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).
Продолжительность лечения 7-20 дней. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.
ТАБЛЕТКИ
Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем - по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).
При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.
Меры предосторожности при применении
При отсутствии эффекта после двух суток лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Побочные действия:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Дискомфорт в животе, метеоризм, гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), кишечная колика, тошнота, рвота, запор, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, задержка мочи, кишечная непроходимость.
Передозировка:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Взаимодействие:
КАПСУЛЫ
Одновременное применение лоперамида с опиоидными анальгетиками или колестирамином может повышать риск тяжелого запора.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень.
ТАБЛЕТКИ
Полагают, что при одновременном применении лоперамида с колестирамином может уменьшаться эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Наркотические анальгетики и М-холинолитики при одновременном применении с лоперамидом увеличивают вероятность возникновения запоров.
Особые указания:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
Лоперамид надо применять с особой осторожностью у пациентов с дисфункцией печени, т.к. он метаболизируется в печени. У пациентов с дисфункцией печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС под влиянием препарата.
Такие противодиарейные средства, как Лоперамид, могут вызвать непроходимость кишечника и токсический мегаколон. Лечение должно быть сразу прервано, если появится вздутие живота или другие косвенные симптомы. При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать Лоперамид в капсулах или таблетках.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности.
Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Срок годности:
КАПСУЛЫ
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
ТАБЛЕТКИ
2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия хранения:
КАПСУЛЫ, ТАБЛЕТКИ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 17.02.2016
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоком ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 2 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-001166 от 09.02.2012, 19.01.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001166-090212
Производитель: Производство медикаментов ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Производство медикаментов ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 2 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-000761 от 02.11.2010, 23.09.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000761-021110
Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 2 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002454/01 от 14.01.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002454/01-140109
Производитель: Скопинский фармацевтический завод ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Скопинский фармацевтический завод ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 0.002 г, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002271/01 от 21.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002271/01-300909
Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 0.002 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002385/01-2003 от 19.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0341-4049-03
Производитель: Акционерное общество "Лекхим-Харьков", Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Лекхим-Харьков", Украина
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N014424/01 от 19.11.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014424/01-191107
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоком ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-004065/09 от 25.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004065/09-250509
Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Аптеки 36,6 ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 2 мг, банки темного стекла; таблетки 2 мг, банки
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-001336 от 19.07.2011, 03.03.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001336-190711, ФСП 42-0590-6172-05
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, контейнеры полимерные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002105/01 от 17.07.2008
Дата переоформления РУ: 09.07.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002105/01-170708, ФСП 42-3670-08
Производитель: Фармакор продакшн ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармакор продакшн ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, флаконы полиэтиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-000947 от 23.08.2010, 25.11.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0392-5024-05
Производитель: Элегант Индия (Elegant India), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Elegant India, Индия
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, барабаны пластиковые
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N015879/01 от 09.11.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.12.2009
Номер фармстатьи: НД 42-12520-02
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.