Торговое название: Магния сульфат (Magnesium sulfate)
Международное название: Магния сульфат& (Magnesium sulfate)
Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство, слабительное средство
Фармакологическая группа по АТХ: A06AD04. Магния сульфат; B05XA05. Магния сульфат
Фармакологическое действие: артериодилатирующее, желчегонное, противоэпилептическое, седативное, слабительное, спазмолитическое
Состав:
Состав на один пакетик
Магния сульфата гептагидрат - 10 г, 20 г или 25 г
Описание:
Белый или почти белый кристаллический порошок и (или) прозрачные призматические кристаллы.
Фармакодинамика:
При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов, образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма.
Фармакокинетика:
При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и через кишечник.
Показания к применению:
Запор. Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).
Противопоказания:
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Блокада сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования:
Принимают внутрь.
Взрослые - по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).
Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30% раствора).
При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1% раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: тяжелая диарея. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!
Лечение - симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы).
Взаимодействие:
Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие магний, следует принимать через 1-2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств). Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.
Особые указания:
Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 10.11.2017
Инструкция утверждена 27.10.2016
Производитель: Аромасинтез ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Аромасинтез ООО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты
Данные гос. регистрации: ЛП-003670 от 06.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.06.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003670-060616
Производитель: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала
Данные гос. регистрации: 64/228/156 от 30.04.1964
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г/, пакеты из комбинированного материала термосвариваемые
Данные гос. регистрации: ЛП-002672 от 23.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.10.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002672-231014
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала; порошок для приготовления раствора для приема внутрь, банки темного стекла; порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты многослойные из материала "Мультифол"; порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен"
Данные гос. регистрации: Р N000365/01 от 18.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000365/01-210610
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты
Данные гос. регистрации: ЛП-001628 от 06.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 001628-060412
Производитель: Тульская фармфабрика ГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармфабрика ГУП, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала
Данные гос. регистрации: 64/228/156 от 30.04.1964
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 14.02.2007
Производитель: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Филевское оптово-розничное предприятие" (ЗАО "ФОРП"), Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетик) 10/20/25 г х 1 (пачка картонная)
Данные гос. регистрации: ЛП-003929 от 27.10.2016
Дата переоформления РУ: 17.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.10.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003929-170717
Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, банки
Данные гос. регистрации: Р N001466/01 от 29.08.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001466/01-290808
Производитель: ЮжФарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты термосвариваемые
Данные гос. регистрации: ЛП-003463 от 16.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2021
Производитель: Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, банки темного стекла
Данные гос. регистрации: ЛСР-001325/10 от 24.02.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001325/10-240210
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001207 от 24.06.2011
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001207-240611
Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 10 мл/250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007956/08 от 08.10.2008
Дата переоформления РУ: 20.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-9239-08
Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007956/08 от 08.10.2008
Дата переоформления РУ: 20.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007956/08-230414
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001547/01 от 22.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001547/01-220708
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула нейтрального стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001207 от 24.06.2011, 27.01.2006
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001207-240611, ФСП 42-0048-5891-04
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N016215/01 от 09.06.2010
Дата переоформления РУ: 01.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8570-03
Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000504/01 от 02.04.2012, 24.11.2006
Дата переоформления РУ: 13.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0387-06
Производитель: Гротекс ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002860 от 16.02.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002860-160215
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001483/01 от 04.12.2008
Дата переоформления РУ: 21.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001483/01-041208
Производитель: Компания Деко ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Компания Деко ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000167 от 23.04.2010
Дата переоформления РУ: 27.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000167-270412, ФСП 42-0490-4291-03
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл (ампула) 5/10 мл x 10 (пачка/коробка картонная)
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001826/01 от 25.11.2011, 24.11.2006
Дата переоформления РУ: 05.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001826/01-110912, Р N001826/01-301013
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-008316/08 от 21.10.2008
Дата переоформления РУ: 26.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000627/01 от 27.08.2010, 26.02.2006
Дата переоформления РУ: 16.03.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000627/01-040411
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000504/01 от 02.04.2012
Дата переоформления РУ: 13.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0387-06
Производитель: Озон Фарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000504/01 от 02.04.2012
Дата переоформления РУ: 13.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0387-06
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001207 от 24.06.2011
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001207-240611
Производитель: Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд (CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002579 от 14.08.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.08.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002579-140814
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003835 от 14.09.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.09.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003835-140916
Производитель: Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Sishui Xierkang Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Mapichem AG, Швейцария
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-001482/08 от 14.03.2008
Дата переоформления РУ: 14.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001482/08-140308
Производитель: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО ФК, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002345 от 15.01.2014
Дата переоформления РУ: 19.08.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.01.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002345-150114
Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007707/08 от 25.09.2008
Дата переоформления РУ: 15.07.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007707/08-250908
Производитель: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001718 от 15.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001718-151217
Производитель: Химический завод им. Л.Я.Карпова ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Химический завод им. Л.Я.Карпова ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, 0.500 кг - мешки полиэтиленовые, 0.500 кг - пакеты полиэтиленовые, 1 кг - мешки полиэтиленовые, 1 кг - пакеты полиэтиленовые, 10 кг - мешки полиэтиленовые, 10 кг - пакеты полиэтиленовые, 100 г - стаканчики полимерные, 20 кг - мешки полиэтиленовые, 20 кг - пакеты полиэтиленовые, 35 кг - мешки полиэтиленовые, 35 кг - пакеты полиэтиленовые, 450 г - стаканчики полимерные, 500 г - стаканчики полимерные
Данные гос. регистрации: Р N000111/01 от 02.03.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000111/01-140717
Производитель: ЮжФарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001009 от 26.01.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001009-260115
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.