Максидекс (Дексаметазон)

Торговое название: Максидекс (Maxidex)

Международное название: Дексаметазон& (Dexamethasone)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: S01BA01. Дексаметазон

Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное местное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное

Фармакодинамика:

Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена.

Тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика:

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

Показания к применению:

Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ретинит, ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей: отит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, вирусные и грибковые заболевания глаз, острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы (без сопутствующей противомикробной терапии), вирусный конъюнктивит, трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы. Перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью:

Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).

Режим дозирования:

При острых состояниях - в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.1% раствора каждые 1-2 ч, при уменьшении воспаления - через 4-6 ч. В остальных случаях - 3-4 раза в сутки в течение 2-5 нед, в зависимости от тяжести состояния.

По 3-4 кап в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.

Побочные действия:

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Передозировка:

Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания:

При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.

В ходе лечения (при длительности более 2 нед) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Алкон-Куврер Н.В. С.А. (Alcon-Couvreur N.V. S.A.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Alcon-Couvreur N.V. S.A., Бельгия

Формы выпуска: капли глазные 0.1%, флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности; капли глазные 0.1%, флакон-капельницы; капли глазные 0.1%, флакон-капельницы "DropTainerЩ"

Состав: дексаметазон 1 мг, вспомогательные вещества (бензалкония хлорид 100 мкг,вода,гипромеллоза-4 тыс. 5 мг,динатрия эдетат 100 мкг,лимонной кислоты моногидрат и/или натрия гидроксид,натрия гидрофосфат 2 мг,натрия хлорид 7 мг,полисорбат-80 500 мкг) - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 4 нед

Данные гос. регистрации: П N013731/01 от 11.12.2008

Дата переоформления РУ: 12.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013731/01-111208

Производитель: Алкон-Куврер Н.В. С.А. (Alcon-Couvreur N.V. S.A.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Alcon-Couvreur N.V. S.A., Бельгия

Формы выпуска: мазь глазная 0.1%, тубы алюминиевые

Состав: дексаметазон 1 мг, вспомогательные вещества (вазелин,ланолин 30 мг,метилпарагидроксибензоат 0.5 мг,пропилпарагидроксибензоат 0.1 мг) - 1 г

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: П N013731/02 от 09.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 09.01.2017

Номер фармстатьи: П N013731/02-091208