Метадоксил (Метадоксин)

Торговое название: Метадоксил (Metadoxil)

Международное название: Метадоксин& (Metadoxine)

Фармакологическая группа: алкоголизма средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: N07BB. Средства для лечения алкогольной зависимости

Фармакологическое действие: антиалкогольное, гепатопротекторное, дезинтоксикационное

Фармакодинамика:

Антиалкогольное, гепатопротекторное и дезинтоксикационное средство. Ускоряет выведение этанола и ацетальдегида из организма, активирует ферменты, участвующие в метаболизме этанола. Восстанавливает соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот в плазме, предупреждает первичную структурную дегенерацию гепатоцитов; тормозит образование фибронектина и коллагена, препятствует развитию фиброза и цирроза печени. Снижает патологическое влечение к этанолу, уменьшает выраженность психических и соматических симптомов похмельного состояния, сокращает время купирования алкогольного абстинентного синдрома. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени, улучшает психическое состояние больных, вызывает регрессию депрессивной симптоматики. Создает условия для получения благоприятных результатов при проведении психокоррекционной установки на изменение алкогольного стереотипа.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая, биодоступность - 60-80%, связь с белками плазмы - 50%, T1/2 - 40-60 мин. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Выводится почками - 45-50% в течение 24 ч; через ЖКТ - 35-50% в течение 96 ч.

Показания к применению:

Острая алкогольная интоксикация, абстинентный алкогольный синдром, астенодепрессивные состояния непсихотического характера.

В составе комбинированной терапии - заболевания печени различной этиологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

При острой алкогольной интоксикации - 600 мг в/м или 600-900 мг в/в капельно, в течение 1.5 ч (разведение в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы), 1 раз в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме - 900 мг в/в капельно, 1 раз в сутки, в течение 3-7 дней, в зависимости от тяжести состояния больного.

При алкогольной гепатопатии, при проведении поддерживающей противорецидивной терапии хронического алкоголизма - в/м, по 500 мг, 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения - 90 дней.

Заболевания печени и астенодепрессивные состояния - внутрь, по 500 мг 3 раза в день, длительность приема - не менее 90 сут.

Побочные действия:

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, - бронхоспазм.

Взаимодействие:

Снижает эффективность леводопы.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Doppel Farmaceutici S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire Baldacci S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл/300 мг/5 мл, ампулы желтого стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015489/02 от 17.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015489/02-170811

Производитель: И.С.Ф. С.п.А. (I.S.F. S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire Baldacci S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 60 мг/мл, ампулы темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015489/02 от 19.07.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: НД 42-1557-03

Производитель: Лаборатори Балдачи С.п.А. (Laboratoire Baldacci S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire Baldacci S.p.A., Италия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: пиридоксин L-2-пирролидон-4-карбоксилат 500 мг

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N015489/01 от 28.12.2009

Дата переоформления РУ: 01.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015489/01-010312