Торговое название: Мидантан (Midantan)
Международное название: Амантадин& (Amantadine)
Фармакологическая группа: противопаркинсоническое средство
Фармакологическая группа по АТХ: N04BB01. Амантадин
Состав:
Состав на одну таблетку:
- действующее вещество: амантадина гидрохлорид - 100,000 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000%, макрогол 3350 - 20,200%, тальк - 14,800%, окрашивающий пигмент (титана диоксид E 171 - 22,320%, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430%, железа оксид желтый Е 172 - 0,250%) - 25,000%.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакодинамика:
Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Фармакокинетика:
После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12-13 ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению:
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III ст., возбуждение, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлортиазида.
С осторожностью:
Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).
Режим дозирования:
Внутрь, после еды.
При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед. - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300-400 мг/сут.
Максимальная доза - 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами:
при скорости клубочковой фильтрации
80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч,
60-50 мл/мин - дозы в 200 мг и 100 мг чередуются через день.
30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю,
20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю,
менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие:
Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы, психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Особые указания:
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 10.11.2017
Инструкция утверждена 05.04.2017
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 100 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000721 от 04.08.2010
Дата переоформления РУ: 05.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8401-04
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.