Миовью (Тетрофосмин)

Торговое название: Миовью (Myoview)

Международное название: Тетрофосмин& (Tetrofosmin)

Фармакологическая группа: диагностическое средство, радиофармацевтического средство - реагент для получения

Фармакологическая группа по АТХ: V09GA02. Технеций 99m тетрофосмин

Фармакологическое действие: диагностикум кровотока в миокарде

Фармакодинамика:

Диагностикум кровотока в миокарде. Фармакологических эффектов после в/в введения в рекомендованной дозе не ожидается.

Фармакокинетика:

Максимальное накопление в миокарде отмечается через 5 мин (составляет 1.2% от введенной активности) и сохраняется до 4 ч. Выводится почками (40%) и через кишечник (26%), 66% введенного препарата - в течение 48 ч.

Показания к применению:

Определение перфузии миокарда при диагностике ишемии и инфаркта миокарда.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность.

С осторожностью:

Детский возраст.

Режим дозирования:

Планарное или ОФЭКТ (однофотонный эмиссионный компьютерный томограф) исследование начинают через 15 мин после инъекции. Для планарного изображения используются стандартные проекции (передняя, LAO 40-45 град., LAO 65-70 град. и/или левая боковая). Для постановки диагноза и определения локализации ишемии миокарда рекомендуется 2-кратное введение. Взрослым на высоте нагрузки вводится 185-250 МБк, затем через 4 ч - 500-750 МБк в покое. Введенная активность не должна превышать 1000 МБк в течение одного дня. Для диагностики локализации инфаркта миокарда достаточно 185-250 МБк в покое (1 инъекция). Приготовление раствора. Поместить флакон в защитный контейнер и снять колпачок. Используя защитный 10 мл стерильный шприц, набрать необходимое количество активности из генератора во флакон; перед тем как вынуть шприц из флакона, набрать в него объем воздуха, адекватный введенному количеству элюата, для нормализации давления внутри флакона. Встряхнуть флакон для полного растворения порошка. Инкубировать при комнатной температуре 15 мин. Отметить активность и записать на флаконе.

Побочные действия:

Аллергические реакции, жар, тошнота, "металлический" привкус во рту, нарушение обоняния, жжение во рту; лейкоцитоз (транзиторный).

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы, БМКК, нитраты могут привести к ложноотрицательным результатам.

Особые указания:

Препарат должен применяться квалифицированным персоналом в отделении ядерной медицины в условиях антисептики. Хранить растворенный препарат при температуре 2-8 град.С в течение 8 ч после приготовления. Утилизировать любой неиспользованный материал в специально отведенных местах.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: ДжиИ Хэлскеа АС (GE Healthcare AS), Норвегия

Владелец регистрационного удостоверения: GE Healthcare Limited, Великобритания

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.23 мг, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N015452/01 от 24.03.2009

Дата переоформления РУ: 20.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015452/01-110316

Производитель: ДжиИ Хэлскеа Лимитед (GE Healthcare Limited), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: GE Healthcare Limited, Великобритания

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.23 мг, флаконы

Состав: тетрофосмин 0.23 мг - 3.38 мг

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 35 нед; после приготовления - 12 ч

Данные гос. регистрации: П N015452/01 от 24.03.2009

Дата переоформления РУ: 20.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6691-03, П N015452/01-110316