Мотилиум (Домперидон)

Торговое название: Мотилиум (Motilium)

Международное название: Домперидон& (Domperidone)

Фармакологическая группа: противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакологическая группа по АТХ: A03FA03. Домперидон

Фармакологическое действие: дофамин-блокирующее центральное, ЖКТ моторику ускоряющее, противорвотное

Фармакодинамика:

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию).

TCmax - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%.

Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования).

Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10 и 1% соответственно.

T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Показания к применению:

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома

детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) - для таблеток.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при:

Почечной/печеночной недостаточности

беременности и в период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

ДЕТИ:

Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка:

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

Взаимодействие:

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические и антацидные ЛС нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флаконы темного стекла; суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флаконы

Состав: домперидон 1 мг - 1 мл

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N014062/01 от 19.11.2008

Дата переоформления РУ: 17.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014062/01-191108

Производитель: Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд (Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011655/01 от 09.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.04.2011

Номер фармстатьи: НД 42-10666-05

Производитель: Янсен-Силаг С.А., Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014853/01-2003 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1975-02

Производитель: Янссен-Силаг АГ (Janssen-Cilag AG), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014853/01 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 02.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014853/01-241110

Производитель: Янссен-Силаг АГ (Janssen-Cilag AG), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистер

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014853/01-2003 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014853/01-241110

Производитель: Янссен-Силаг С.п.А. (Janssen-Cilag S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания 10 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011655/01 от 04.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-10666-05