Торговое название: Назонекс (Nasonex)
Международное название: Мометазон& (Mometasone)
Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологическая группа по АТХ: R01AD09. Мометазон
Фармакодинамика:
ГКС для местного применения, действие которого проявляется при нанесении в таких дозах, в которых препарат не вызывает системных эффектов. При длительном лечении не подавляет функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Начало клинически значимого эффекта отмечается в течение первых 12 ч после первого использования препарата.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении системная биодоступность - менее 0.1%.
При назначении в виде ингаляций практически не определяется в плазме.
Показания к применению:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 2 лет.
Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых детей старше 12 лет (в составе комбинированной терапии).
Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (за 2-4 нед до предполагаемого начала сезона опыления).
Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до полного заживления раны).
С осторожностью:
Туберкулез (активный или латентный), грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, Herpes simplex с поражением глаз, наличие местного инфекционного процесса с вовлечением слизистой оболочки полости носа без соответствующей антибактериальной терапии, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 12 лет профилактическая и лечебная доза - 2 ингаляции по 50 мкг в каждый нососовой ход, 1 раз в сутки; суточная доза - 200 мкг. При необходимости доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый нососовой ход; суточная доза - 400 мкг. После исчезновения симптомов болезни рекомендуется снижение дозы.
Поддерживающая доза - 50 мкг в каждый нососовой ход; суточная доза - 100 мкг.
При лечении синуситов - по 2 ингаляции (100 мкг) в каждый нососовой ход 2 раза в день. Детям от 3 до 12 лет - 1 ингаляция (50 мкг) в каждый нососовой ход в день.
После первоначального "калибровочного" периода в течение первых 6-7 нажатий кнопки пульверизатора устанавливается стереотипная подача ЛС, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 50 мкг суспензии мометазона.
Побочные действия:
Жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, стрии, гипертрихоз, вторичное инфицирование. При длительном приеме возможны системные побочные эффекты. У новорожденных, чьи матери во время беременности применяли ГКС, надпочечниковая недостаточность.
Особые указания:
Не применять в офтальмологии.
Во время лечения необходимо осматривать слизистую оболочку носа: в случае развития бактериальной или грибковой инфекции лечение следует отменить.
Перед использованием ингалятора проводят 6-7 калибровочных нажатий. После перерыва в лечении в течение 2 нед и более перед применением проводят повторную "калибровку". Перед употреблением флакон встряхивают.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough Labo N.V., Бельгия
Формы выпуска: спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон полиэтиленовый с дозирующим устройством и закрывающийся колпачком; спрей назальный дозированный 120 доз, 18 г/50 мкг/доза, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N014744/01 от 17.03.2009
Дата переоформления РУ: 22.03.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014744/01-220317
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.