Наксоджин (Ниморазол)

Торговое название: Наксоджин (Naxogin)

Международное название: Ниморазол& (Nimorazole)

Фармакологическая группа: противопротозойное средство

Фармакологическая группа по АТХ: P01AB06. Ниморазол

Фармакологическое действие: противопротозойное, противотрихомонадное

Фармакодинамика:

Противопротозойное средство, обладает также противомикробным (бактерицидным) действием. Нарушает структуру ДНК чувствительных микроорганизмов (простейшие).

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis).

Минимальная трихомонацидная концентрация - 0.3-3 мкг/мл.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после перорального применения. После трехкратного приема в дозе 1 г каждые 12 ч концентрация препарата в крови составляет 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема, 28 мкг/мл - к 25 ч и 7.5 мкг/мл - после последнего приема; в вагинальном секрете - 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г через 24 ч, 48 ч, 72 ч соответственно. Выводится главным образом почками. Концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые Trichomonas vaginalis; лямблиоз, амебиаз; вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis; язвенно-некротический гингивит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания ЦНС и крови, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

Острые неврологические заболевания, беремнность (II-III триместр).

Режим дозирования:

Внутрь, после еды.

При трихомониазе (по одной из указанных схем): взрослые - 2 г однократно, или по 1 г 3 раза в сутки (каждые 12 ч), или по 250 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней. Детям - по 15 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, в течение 5-7 дней.

Амебиаз: взрослые - по 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней, дети - 20 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, в течение 5-10 дней.

Лямблиоз: взрослые - по 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, дети - 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, в течение 5-7 дней.

Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis: взрослые - по 500 мг 2 раза в день, в течение 7 дней или по 2 г однократно.

Острый язвенно-некротический гингивит: взрослые - по 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.

Побочные действия:

Изжога, тошнота, рвота, кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, "металлический" привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, обложенность языка, глоссит, стоматит, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия, потемнение мочи.

Передозировка:

Симптомы: изжога, тошнота, рвота, диарея, головокружение, оцепенение, покалывание в конечностях, парестезия, судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Этанол - риск развития дисульфирамоподобных реакций.

Усиливает антикоагулянтный эффект варфарина; снижает клиренс фенитоина и Li+.

Фенобарбитал уменьшает, а циметидин увеличивает плзменную концентрацию ниморазола.

Особые указания:

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, даже при отсутствии симптомов заболевания у одного из них.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола в течение по крайней мере 48 ч после приема препарата.

Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Пфайзер Италия С.р.Л. (Pfizer Italia S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Italia S.r.L., Италия

Формы выпуска: таблетки 0.5 г, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011956/01 от 28.10.2011

Дата переоформления РУ: 11.03.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011956/01-281011

Производитель: Фармация Италия С.п.А. (Pharmacia Italia S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacia Italia S.p.A., Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, флаконы темного стекла; таблетки 500 мг, флакон

Состав: ниморазол 500 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N011956/01 от 28.10.2011, 18.11.2005

Дата переоформления РУ: 11.03.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2561-05, П N011956/01-281011