Налоксон (Налоксон)

Торговое название: Налоксон (Naloxone)

Международное название: Налоксон& (Naloxone)

Фармакологическая группа: опиоидных рецепторов антагонист

Фармакологическая группа по АТХ: V03AB15. Налоксон

Фармакодинамика:

Антагонист наркотических анальгетиков. Блокирует опиатные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. депрессивное влияние на дыхание) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМК-ергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.

После в/в введения эффект развивается через 1-2 мин и продолжается 0.5-4 ч.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени. T1/2 - 30-80 мин. Выводится почками. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Показания к применению:

Передозировка наркотических анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов.

Кома при остром отравлении этанолом.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.

В качестве диагностического ЛС у больных с подозрением на наркотическую зависимость.

Артериальная гипотензия при септическом шоке.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, органические заболевания сердца, детский возраст.

Режим дозирования:

В/в, в/м, п/к. При передозировке наркотических анальгетиков взрослым - в дозе 0.4-2 мг, детям - 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин.

Максимальная суммарная доза - 10 мг. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о др. (неопиоидной) причине отравления.

Послеоперационное введение проводят в/в, в дозе 0.1-0.2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают в/м введение.

У детей начальная доза - 1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 0.1 мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в введения можно вводить в/м или п/к дробными дозами.

У новорожденных начальная доза - 0.01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.

При депрессии дыхания, вызванной введением опиоидных анальгетиков матери во время родов, новорожденным вводят 0.1 мг/кг в/м, п/к или в/в. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое в/м введение 0.2 мг (0.06 мг/кг).

Диагностика опиоидной зависимости - в/в 0.08 мг.

Побочные действия:

Тремор, повышенное потоотделение, тахикардия, тошнота, рвота - при слишком быстром введении, аллергические реакции.

После введения в высоких дозах (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями ССС): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение АД, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Взаимодействие:

Уменьшает гипотензивное действие клофелина.

Особые указания:

Может использоваться в качестве ЛС для дифференциальной диагностики отравления наркотическими анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша

Формы выпуска: раствор для инъекций 400 мкг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011962/01 от 10.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011962/01-100811

Производитель: Керн Фарма С.Л. (Kern Pharma S.L.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Kern Pharma S.L., Испания

Формы выпуска: раствор для инъекций 0.4000 мг/мл, ампула; раствор для инъекций 0.4000 мг/мл, полиэтиленовые баллоны

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000906 от 18.10.2011

Дата переоформления РУ: 03.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000906-181011

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 0.4 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000266 от 16.02.2011

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000266-160211

Производитель: Польфа (Polfa), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Polfa, Польша

Формы выпуска: раствор для инъекций 0.4 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011962/01 от 31.03.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.03.2011

Номер фармстатьи: НД 42-10711-05