Торговое название: Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)
Международное название: Натрия тетраборат& (Sodium tetraborate)
Фармакологическая группа: антисептическое средство, дезинфицирующее кожное средство
Фармакологическая группа по АТХ: D08AD. Борная кислота и препараты на ее основе
Фармакологическое действие: антисептическое, инсектицидное
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
В качестве противомикробного ЛС входит в состав комбинированных препаратов для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Обладает инсектицидными свойствами (IV класс по уровню токсичности).
Фармакокинетика:
Всасывается в ЖКТ и через поврежденные кожные покровы.
Депонируется в костной ткани и печени.
Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение 1 нед.
Показания к применению:
Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей и половых органов;
опрелости, пролежни.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).
Беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Используют для полосканий, смазывания кожи, спринцеваний 2-3 раза в день.
Побочные действия:
Гиперемия и ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Передозировка:
Симптомы (смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор NaCl и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0.1% раствора атропина, 1 мл 0.2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций ССС.
Особые указания:
При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 20%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000641 от 28.09.2011
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000641-280911
Производитель: Самарамедпром ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Самарамедпром ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения, 20% (флакон) 30/50 г х (пачка картонная) раствор для местного и наружного применения, 20% (флакон) 30/50 г
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-001806 от 17.08.2012
Дата переоформления РУ: 25.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.08.2017
Номер фармстатьи: ЛП 001806-170812
Производитель: Тверская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Тверская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного применения 20%, флаконы темного стекла
Состав: натрия тетраборат 20 г - 100 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-000027/08 от 16.01.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000027/08-160108
Производитель: ЭКОлаб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного применения 20%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002092 от 13.10.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.10.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0072-5442-04
Производитель: Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного применения 20%, флаконы
Состав: натрия тетраборат 20 г - 100 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N003575/01 от 11.08.2009
Дата переоформления РУ: 17.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0319-4973-04
Владелец регистрационного удостоверения: Волгоградская фармфабрика ГП, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок,
Данные гос. регистрации: 71/380/1 от 27.05.1971
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001547 от 08.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001547-081116
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.