Низорал (Кетоконазол)

Торговое название: Низорал (Nizoral)

Международное название: Кетоконазол& (Ketoconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола грибов. Предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению:

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидамикоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, онихомикоз), фолликулит.

Для применения шампуня: плесневые микозы, микозы волос, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, перхоть.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность, лактация.

Режим дозирования:

Наружно. Крем наносят 1 раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 нед, дерматофитии - 2-6 нед, отрубевидного лишая - 2-3 нед, паховой эпидермофитии - 2-4 нед.

При себорейном дерматите крем применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 нед.

Шампунь наносят на пораженные участки кожи и волос, затем через 3-5 мин смывают водой.

Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики - 1 раз в день в течение 3 дней.

Для лечения перхоти используют 1% шампунь каждые 3-4 дня в течение 8 нед; для ее профилактики применяют только в случае необходимости под контролем клинических проявлений.

При себорейном дерматите - 2% шампунь 2 раза в неделю в течение 2-4 нед; для профилактики - 1 раз в неделю каждую 1-2 нед.

При отрубевидном лишае - 2% шампунь апплицируют на пораженные участки кожи с захватом соседних областей на 3-5 мин, затем смывают.

Побочные действия:

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

Местные реакции: крем - раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит, шампунь - местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.

Особые указания:

Следует избегать попадания в глаза.

При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами ГКС для предотвращения развития синдрома отмены рекомендуется использовать ГКС утром, а кетоконазол - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 2%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 2%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011964/01 от 31.08.2010, 20.02.2009

Дата переоформления РУ: 20.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-7574-06

Производитель: Янссен-Силаг С.п.А. (Janssen-Cilag S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 200 мг, По 10 таблеток в блистере; таблетки 200 мг, По 10 таблеток в блистере.

Состав: кетоконазол 200 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N011192 от 15.08.2011, 23.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 20.12.2013

Номер фармстатьи: НД 42-2435-05, П N011192-150811

Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: шампунь 2%, флаконы полиэтиленовые; шампунь 20 мг/г, флакон

Состав: кетоконазол 21 мг - 1 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N011964/02 от 04.10.2011, 05.03.2009

Дата переоформления РУ: 24.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011964/02-041011