Никотиновая кислота (Никотиновая кислота)

Торговое название: Никотиновая кислота (Nicotinic acid)

Международное название: Никотиновая кислота& (Nicotinic acid)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакологическое действие: вазодилатирующее, витаминное, гиполипидемическое, противопеллагрическое

Фармакодинамика:

Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР).

Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в больших дозах (3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом.

Расширяет мелкие сосуды (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ - через несколько часов после приема.

Фармакокинетика:

Абсорбция из ЖКТ (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе 12-перстной кишки) - быстрая, замедляется при мальабсорбции. В организме трансформируется в никотинамид. Cmax после перорального приема - 45 мин.

Метаболизируется в печени. Основные метаболиты - N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид не обладают фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина B6) и рибофлавина (витамина B2). T1/2 - 45 мин.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению:

Гипо- и авитаминоз РР: пеллагра, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное), мальабсорбция (в т.ч. на фоне нарушения функции поджелудочной железы), быстрое похудание, гастрэктомия, болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана), заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), а также состояния повышенной потребности организма в витамине РР: длительная лихорадка, заболевания гепатобилиарной области (острые и хронические гепатиты, цирроз печени), гипертиреоз, хронические инфекции, злокачественные опухоли, длительный стресс, беременность (особенно на фоне никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации.

Гиперлипидемия, в т.ч. первичная гиперлипидемия (типы IIa, IIb, III, IV, V).

Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; диабетическая полиневропатия, микроангиопатия.

Неврит лицевого нерва, гипоацидный гастрит, энтероколит, колит, длительно не заживающие раны и трофические язвы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения),

детский возраст (до 2 лет - для назначения в качестве гиполипидемического средства).

С осторожностью:

Геморрагии, глаукома, подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (вне стадии обострения).

Режим дозирования:

Внутрь (после еды), для профилактики взрослым назначают 15-25 мг, детям - 5-20 мг/сут.

При пеллагре взрослым - по 100 мг 2-4 раза в день, в течение 15-20 дней, детям - 12.5-50 мг 2-3 раза в день.

При атеросклерозе - по 2-3 г/сут.

При др. показаниях: взрослым - 20-50 мг (до 100 мг), детям - 5-30 мг 2-3 раза в день.

Побочные действия:

При приеме высоких доз внутрь: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, парестезии, головокружение, "приливы" крови к коже лица, аритмия, ортостатическая гипотензия, диарея, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, гипергликемия, гиперурикемия, миалгия, тошнота, рвота, пептическая язва, изнуряющий кожный зуд.

При длительном применении - жировая дистрофия печени, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации в крови АСТ, ЛДГ, ЩФ, ощущение жара, гиперемия кожи (особенно лица и шеи), головная боль, головокружение, астения.

Взаимодействие:

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными ЛС, антикоагулянтами и АСК.

Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.

Особые указания:

Для профилактики гиповитаминоза РР наиболее предпочтительно сбалансированное питание; лечение требует дополнительного назначения витамина РР. Продукты, богатые витамином РР, - дрожжи, печень, орехи, яичный желток, молоко, рыба, курица, мясо, бобовые, греча, неочищенное зерно, зеленые овощи, земляные орехи, любая белковая пища, содержащая триптофан. Тепловая обработка молока не изменяет в нем содержание витамина РР.

В процессе длительного лечения (особенно при назначении не в качестве витаминного ЛС) необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и др. липотропные ЛС.

Нецелесообразно использовать для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Органика АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика АО, Россия

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-001046/08 от 26.02.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001046/08-260208

Производитель: Ай Си Эн Октябрь ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ай Си Эн Октябрь ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N003241/01 от 09.02.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0036-4213-03

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл - ампулы (10)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003608/01 от 13.07.2009

Дата переоформления РУ: 07.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-5520-04

Производитель: Биостимулятор ОПХФП ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Биостимулятор ОПХФП ООО, Украина

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N010935 от 04.08.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.08.2011

Номер фармстатьи: НД 42-9925-06

Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N000944/01 от 10.11.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.11.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-7665-06

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N003843/01 от 16.10.2009

Дата переоформления РУ: 29.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003843/01-230710

Производитель: Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина

Формы выпуска: раствор для инъекций 1 мл/10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015076/01 от 10.06.2008

Дата переоформления РУ: 15.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015076/01-310812

Производитель: Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 1%, ампула

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N015076/01-2003 от 10.06.2008

Дата переоформления РУ: 16.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8450-03

Производитель: Микроген НПО ФГУП НПО "Вирион" г.Томск, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-002287 от 24.11.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.11.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-7389-06

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-001196 от 27.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.01.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0087-5603-04

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 1 мл/10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002675/02 от 07.08.2008

Дата переоформления РУ: 10.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002675/02-050210

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004066 от 10.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.01.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004066-100117

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N003676/01 от 21.07.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0119-5137-04

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций, 10 мг/мл (ампула) 1 мл х 5/10 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002404 от 19.03.2014

Дата переоформления РУ: 17.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.03.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002404-190314

Производитель: Органика ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Органика ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-002483 от 29.07.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 21.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002483-290711

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004129 от 08.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.02.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004129-080217

Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы

Состав: никотиновая кислота 10 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-001786 от 21.07.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.07.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0610-5521-05

Владелец регистрационного удостоверения: Органика ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые; субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 73/941/17 от 30.11.1973

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Вэйфан Санвин Кемикалс Ко.Лтд (Weifang Sunwin Chemical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си.Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛСР-000159/09 от 16.01.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000159/09-160109

Производитель: Дж.Амфрей Лабораториз (G.Amphray Laboratories), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: G.Amphray Laboratories, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N016139/01 от 11.01.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016139/01-050717

Производитель: Верофарм ОАО Белгород, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла

Состав: никотиновая кислота 50 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: Р N000944/02 от 08.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0030-1704-01

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла; таблетки 50 мг, банки полимерные

Состав: никотиновая кислота 50 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002611 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-5309-04

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла; таблетки 50 мг, банки полипропиленовые; таблетки 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 50 мг, банка из оранжевого стекла; таблетки 10 шт./50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-006554/09 от 17.08.2009

Дата переоформления РУ: 28.10.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0173-6612-05

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: никотиновая кислота 50 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: Р N002675/01 от 31.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-3952-03

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000981 от 26.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000981-260310