Торговое название: Нистатин (Nystatin)
Международное название: Нистатин& (Nystatin)
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическое действие: полиеновый антибиотик, противогрибковое
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ. Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ: При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ: Не всасывается с поверхности кожи.
Показания к применению:
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ: Лечение и профилактика (при длительном лечении ЛС пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза ЖКТ. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ: Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ: Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ: Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза - 1.5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
ДЕТИ:
до 1 года - 125 тыс.ЕД,
от 1 года до 5 лет - 250 тыс.ЕД,
старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день.
Длительность лечения - 10-14 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ: Ректально, по 250-500 тыс.ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10-14 дней.
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ: Интравагинально (после гигиенических процедур), по 250-500 тыс. ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 10-14 дней.
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ: Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.
Побочные действия:
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ:
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ: Диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ:
Аллергические реакции
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания:
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ:
Во время менструации лечение прерывать не следует. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Состав: нистатин 55.5 мг - суппозитории 250 тыс.ЕД; нистатин 111 мг - суппозитории 500 тыс.ЕД
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000840/02-2001 от 28.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-1354-01
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы
Данные гос. регистрации: ЛСР-008634/08 от 30.10.2008
Дата переоформления РУ: 15.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-008634/08-301008
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 100 тыс.ЕД/г, тубы
Состав: нистатин 2.222 г=4500 ЕД - 100 г
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-010388/08 от 23.12.2008
Дата переоформления РУ: 28.09.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-010388/08-231208
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: образец стандартный-порошок, ампулы
Данные гос. регистрации: Р N003948/01 от 27.01.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.02.2010
Номер фармстатьи: ФС(т) 42-0127-04
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: Р N001707/01 от 03.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001707/01-031008
Производитель: ДСМ Капуа С.п.А. (DSM Capua S.p.A.), Италия
Владелец регистрационного удостоверения: ДСМ Синочем Фармасьютикалз Незерландс Б.В., Нидерланды
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N011298/01 от 09.12.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10107-05
Производитель: С.К. Антибиотиче С.А (S.C.Antibiotice S.A.), Румыния
Владелец регистрационного удостоверения: S.C.Antibiotice S.A., Румыния
Формы выпуска: субстанция-порошок, 50 млрд.ЕД - мешки полиэтиленовые (2)
Данные гос. регистрации: П N011039 от 30.06.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-9792-05
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; суппозитории ректальные 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные
Состав: нистатин 111 мг - суппозитории 500 тыс.ЕД; нистатин 55.5 мг - суппозитории 250 тыс.ЕД
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000840/01-2001 от 24.04.2008
Дата переоформления РУ: 14.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000840/01-140912, ФСП 42-0152-1356-01
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; суппозитории вагинальные 250 000 ЕД, контурная ячейковая упаковка; суппозитории вагинальные 500 000 ЕД, контурная ячейковая упаковка
Данные гос. регистрации: Р N000840/02 от 28.04.2008
Дата переоформления РУ: 05.02.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000840/02-131112
Производитель: Нижфарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные
Состав: нистатин 500 тыс.ЕД=111 мг
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000764/01 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-1336-06
Производитель: Нижфарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные
Состав: нистатин 250 тыс.ЕД=55.5 мг
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000764/02 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-1337-06
Производитель: Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД (упаковки ячейковые контурные)
Состав: нистатин 500 тыс.ЕД
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000867 от 10.08.2010, 20.09.2007
Дата переоформления РУ: 04.03.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000867-150911, НД 42-8879-06
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 тыс.ЕД, банки
Состав: нистатин 55.5/111 мг=250тыс./500 тыс.ЕД
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000840/03 от 07.08.2008
Дата переоформления РУ: 20.03.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000840/03-200317, ФСП 42-1296-07
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, упаковки ячейковые контурные
Состав: нистатин 107.29 мг=500 тыс.ЕД
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001394 от 14.01.2011, 10.03.2006
Дата переоформления РУ: 02.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001394-140111, ФСП 42-0048-6116-04
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N011736/01 от 13.08.2010
Дата переоформления РУ: 06.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10602-04
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные
Состав: нистатин 500 тыс.ЕД
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: П N011736/01 от 10.06.2005
Дата переоформления РУ: 06.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.06.2010
Номер фармстатьи: НД 42-10602-04
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, пакеты полиэтиленовые; таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД, банка из оранжевого стекла; таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД, пакет из пленки полиэтиленовой; таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД, банка из оранжевого стекла; таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД, пакет из пленки полиэтиленовой
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-004717/07 от 12.12.2007
Дата переоформления РУ: 26.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004717/07-121207
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001394 от 14.01.2011
Дата переоформления РУ: 02.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001394-140111
Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 250 тыс.ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые оболочкой 250 тыс.ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 500 тыс.ЕД, банки полимерные
Состав: нистатин 57/114 мг=250/500 тыс.ЕД
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000453 от 08.07.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010
Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-6043-04
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.